Chirocaine 1,25 mg/ml Infusionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

levobupivakainhydroklorid

Tillgänglig från:

AbbVie AB

ATC-kod:

N01BB10

INN (International namn):

levobupivakainhydroklorid

Dos:

1,25 mg/ml

Läkemedelsform:

Infusionsvätska, lösning

Sammansättning:

levobupivakainhydroklorid 1,41 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Levobupivakain

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Infusionspåse, 12 x 200 ml; Infusionspåse, 24 x 100 ml; Infusionspåse, 5 x 100 ml; Infusionspåse, 60 x 100 ml; Infusionspåse, 32 x 200 ml; Infusionspåse, 5 x 200 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2002-11-15

Bipacksedel

- 1 -
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
CHIROCAINE 0,625 MG/ML INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
CHIROCAINE 1,25 MG/ML INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
ENDAST FÖR EPIDURAL ANVÄNDNING
levobupivakain
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.

Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.

Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta
gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Chirocaine är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du ges Chirocaine
3.
Hur du ges Chirocaine
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Chirocaine ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. VAD CHIROCAINE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Chirocaine hör till en grupp läkemedel som kallas lokalanestetika.
Den här typen av
läkemedel används för att bedöva eller smärtlindra en del av
kroppen.
Chirocaine infusionsvätska, lösning, får endast användas på
vuxna.
Chirocaine används för smärtlindring:

efter stora operationer

vid förlossningar
2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU GES CHIROCAINE
ANVÄND INTE CHIROCAINE

om du är allergisk (överkänslig) mot levobupivakain, mot liknande
lokalanestetika
eller mot något av övriga innehållsämnen i detta läkemedel (anges
i avsnitt 6)

om du har mycket lågt blodtryck

som en typ av smärtlindring som ges via injektion i området runt
livmoderhalsen
(cervix) under förlossningens öppningsskede (paracervikal blockad)

för att bedöva ett område genom att injicera Chirocaine i en ven
- 2 -
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Före behandling med Chirocaine, tala om för din läkare eller
sjuksköterska om du lider av
någon av sjukdomarna eller något av tillstånden nedan. Du kan
behöva övervakas närmare
eller behö

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Chirocaine 1,25 mg/ml infusionsvätska, lösning
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
Levobupivakainhydroklorid motsvarande levobupivakain 1,25 mg/ml.
Hjälpämnen med känd effekt: 3,5 mg/ml natrium per infusionspåse.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Infusionsvätska, lösning
Klar lösning
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Vuxna
_Smärtlindring_
Kontinuerlig epidural infusion för postoperativ smärta eller
förlossningssmärta.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Levobupivakain skall endast ges av eller under ledning av läkare med
erforderlig utbildning
och erfarenhet.
Chirocaine infusionsvätska, lösning skall endast användas
epiduralt. Det får ej användas för
intravenös administrering.
Blockad
Koncentration
mg/ml
Inf. hastighet/timme
ml
Inf. hastighet/timme
mg
_Kontinuerlig infusion:_
Postoperativ
smärtlindring
1,25
10 - 15
12,5 – 18,75
Lumbal epidural
1,25
4 - 10
5 – 12,5
(förlossningsanalgesi)
Försiktig aspiration före infusion rekommenderas för att förhindra
intravaskulär injektion. Om
toxiska symtom inträffar skall infusionen omedelbart avbrytas.
Det finns begränsad säkerhetsinformation för
levobupivakainbehandling som överstiger
24 timmar. För att minimera riskerna för allvarliga neurologiska
komplikationer ska patienten
och durationen av levobupivakainadministreringen monitoreras noga (se
avsnitt 4.4).
Maximal dos
Maximal dos bestäms av patientens kroppsstorlek och fysiska status.
Rekommenderad
maximal dos under ett dygn är 400 mg.
Vid postoperativ smärtlindring bör dosen inte överstiga 18,75
mg/timme, dock bör
ackumulerad dygnsdos ej överstiga 400 mg.
Då epidural infusion används för smärtlindring vid förlossning
bör dosen inte överskrida
12,5 mg/timme.
Pediatrisk population
Erfarenhet saknas av levobupivakains effekt och säkerhet hos barn vid
smärtlindring.
Särskilda patientgrupper
Svaga, äldre eller akut sjuka patienter skall ges reduc