CEVAC IBird

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Infektiöses Bronchitisvirus, 1/96, lebend

Tillgänglig från:

CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH (3123507)

ATC-kod:

QI01AD07

INN (International namn):

Infectious bronchitis virus, 1/96, live

Läkemedelsform:

Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension

Sammansättning:

Infektiöses Bronchitisvirus, 1/96, lebend (38471) 0,4472 Embryo-Infektiöse-Dosis 50%

Administreringssätt:

Aufsprühen auf das Gefieder

Terapeutisk grupp:

Huhn

Bemyndigande status:

verlängert

Tillstånd datum:

2013-06-20

Bipacksedel

7/11
PACKUNGSBEILAGE
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
CEVAC IBird, Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zur
okulonasalen Anwendung oder zur
Anwendung im Trinkwasser für Hühner
2.
ZUSAMMENSETZUNG
Eine Dosis enthält:
WIRKSTOFF:
Lebendes, attenuiertes Infektiöse Bronchitis-Virus (IBV), Stamm 1/96
2,8 – 4,3 log
10
EID
50
*
* EID
50
= 50% Embryo Infektiöse Dosis: Der benötigte Virustiter, um bei 50 %
von mit dem Virus beimpften
Embryonen eine Infektion hervorzurufen.
Aussehen: Gelblich-weißes Pellet
3.
ZIELTIERART(EN)
Hühner
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur aktiven Immunisierung von Broilern und zukünftigen Legehühnern,
um sowohl die schädlichen
Effekte auf die Ziliaraktivität, als auch das Vorkommens des Virus
durch die Infektion in der
Luftröhre, welche sich in klinisch respiratorischer Symptomatik
äußern kann, zu reduzieren. Der
Schutz wurde mit einem repräsentativen Stamm der Gruppe 793/B
nachgewiesen.
Beginn der Immunität: 3 Wochen nach der Impfung.
Dauer der Immunität: 6 Wochen nach der Impfung. Bei zukünftigen
Legehühnern beträgt die Dauer
der Immunität jedoch 9 Wochen nach der Erstimpfung, wenn diese
mittels Sprayapplikation
durchgeführt wurde.
5.
GEGENANZEIGEN
Keine.
6.
BESONDERE WARNHINWEISE
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den
Zieltierarten:
Nur gesunde Tiere impfen.
Alle Tiere eines Bestandes sollten zur gleichen Zeit und unter den
gleichen Bedingungen geimpft
werden. Der Impfstamm kann sich auf ungeimpfte Tiere ausbreiten.
Geimpfte Hühner können den
Impfstamm bis zu 28 Tage oder länger nach der Impfung ausscheiden.
Während dieser Zeit sollte der
Kontakt immunsupprimierter und ungeimpfter Hühner mit geimpften
Hühnern vermieden werden. Es
sollte vermieden werden, das Impfvirus auf Fasane und Truthühner zu
übertragen.
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Cevac IBird ist dazu bestimmt, Hühner vor Atemwegserkrankungen zu
schützen, die durch
verschiedene Virusstämme der Infektiösen Bronchitis (793/B-Gruppe)
verursacht werden, und ersetzt
nicht Impfungen mit anderen IBV-Imp

Produktens egenskaper

2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
CEVAC IBird, Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zur
okulonasalen Anwendung oder zur
Anwendung im Trinkwasser für Hühner
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Dosis enthält:
WIRKSTOFF:
Lebendes, attenuiertes Infektiöse Bronchitis-Virus (IBV), Stamm 1/96
2,8 – 4,3 log
10
EID
50
*
* EID
50
= 50% Embryo Infektiöse Dosis: Der benötigte Virustiter, um bei 50 %
von mit dem Virus beimpften
Embryonen eine Infektion hervorzurufen.
SONSTIGE BESTANDTEILE:
QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER BESTANDTEILE
UND ANDERER BESTANDTEILE
Gelatine
Laktose
Sorbitol
Saccharose
Kaliumdihydrogenphosphat
Dikaliumhydrogenphosphat
Wasser für Injektionzwecke
Aussehen: Gelblich-weißes Pellet
3.
KLINISCHE ANGABEN
3.1
ZIELTIERART(EN)
Hühner
3.2
ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART
Zur aktiven Immunisierung von Broilern und zukünftigen Legehühnern,
um sowohl die schädlichen
Effekte auf die Ziliaraktivität, als auch das Vorkommen des Virus in
der Luftröhre durch die Infektion,
welche sich in klinisch respiratorischer Symptomatik äußern kann, zu
reduzieren, Der Schutz wurde
durch Testinfektion mit einem repräsentativen Stamm der Gruppe
793/B-Stamm nachgewiesen.
Beginn der Immunität: 3 Wochen nach der Impfung.
Dauer der Immunität: 6 Wochen nach der Impfung. Bei zukünftigen
Legehühnern beträgt die Dauer
der Immunität jedoch 9 Wochen nach der Erstimpfung, wenn diese
mittels Sprayapplikation
durchgeführt wurde.
3.3
GEGENANZEIGEN
Keine.
3.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Nur gesunde Tiere impfen.
3
3.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den
Zieltierarten:
Alle Tiere eines Bestandes sollten zur gleichen Zeit und unter den
gleichen Bedingungen geimpft
werden. Der Impfstamm kann sich auf ungeimpfte Tiere ausbreiten.
Geimpfte Hühner können den
Impfstamm bis zu 28 Tage oder länger nach der Impfung ausscheiden.
Während dieser Zeit sollte der
Kontakt immunsupprimierter und ungeimpfter Hühner mit g