CETIRIZINE Gnr 10 mg, comprimé pelliculé sécable

Land: Frankrike

Språk: franska

Källa: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

dichlorhydrate de cétirizine

Tillgänglig från:

SANDOZ

ATC-kod:

R06AE07

INN (International namn):

cetirizine dihydrochloride

Dos:

10 mg

Läkemedelsform:

comprimé

Sammansättning:

composition pour un comprimé > dichlorhydrate de cétirizine : 10 mg

Administreringssätt:

orale

Enheter i paketet:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 14 comprimé(s)

Receptbelagda typ:

liste II

Terapiområde:

ANTIHISTAMINIQUES A USAGE SYSTEMIQUE/DERIVES DE LA PIPERAZINE

Produktsammanfattning:

367 817-4 ou 34009 367 817 4 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;367 818-0 ou 34009 367 818 0 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 15 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/03/2011;367 819-7 ou 34009 367 819 7 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;367 820-5 ou 34009 367 820 5 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 315-9 ou 34009 566 315 9 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 316-5 ou 34009 566 316 5 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Bemyndigande status:

Abrogée

Tillstånd datum:

2005-01-12

Bipacksedel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 31/01/2011
Dénomination du médicament
CETIRIZINE GNR 10 mg, comprimé pelliculé sécable
DICHLORHYDRATE DE CÉTIRIZINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CETIRIZINE GNR 10 mg, comprimé pelliculé sécable
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CETIRIZINE GNR 10 mg, comprimé
pelliculé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE CETIRIZINE GNR 10 mg, comprimé pelliculé sécable
?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CETIRIZINE GNR 10 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CETIRIZINE GNR 10 mg, comprimé pelliculé sécable
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Le dichlorhydrate de cétirizine est la substance active de CETIRIZINE
GNR.
CETIRIZINE GNR est un médicament antiallergique.
Indications thérapeutiques
Chez l'adulte et l'enfant à partir de 6 ans, CETIRIZINE GNR est
indiqué:
·
pour le traitement des symptômes nasaux et oculaires de la rhinite
allergique saisonnière ou perannuelle,
·
pour le traitement des symptômes de l'urticaire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CETIRIZINE GNR 10 mg, comprimé
pelliculé sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intoléran

Produktens egenskaper

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 31/01/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CETIRIZINE GNR 10 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé pelliculé contient 10 mg de dichlorhydrate de
cétirizine.
Excipient: un comprimé pelliculé contient 91 mg de lactose
monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
Comprimé pelliculé blanc, biconvexe présentant une barre de
sécabilité sur l'une des faces avec les marquages « C » et « L
» de part et d'autre de la barre de sécabilité.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Chez l'adulte et l'enfant de 6 ans et plus:
·
La cétirizine est indiquée dans le traitement des symptômes nasaux
et oculaires des rhinites allergiques saisonnières et
perannuelles.
·
La cétirizine est indiquée dans le traitement des symptômes de
l'urticaire chronique idiopathique.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
Enfants de 6 à 12 ans: 5 mg deux fois par jour (un demi comprimé
deux fois par jour).
Adultes et adolescents de plus de 12 ans: 10 mg une fois par jour (un
comprimé).
Les comprimés doivent être avalés avec une boisson.
Sujets âgés: il n'y a pas lieu d'ajuster la posologie chez le sujet
âgé dont la fonction rénale est normale.
Insuffisance rénale modérée à sévère: les données disponibles
ne permettent pas de documenter le rapport bénéfice/risque
en cas d'insuffisance rénale.
Compte tenu de son élimination essentiellement rénale (voir rubrique
5.2.), et s'il ne peut être utilisé de traitement alternatif,
la cétirizine sera administrée dans ces situations en ajustant la
posologie et l'espace entre les prises en fonction de la
clairance rénale selon le tableau figurant ci-après.
La clairance à la créatinine (CL
cr
) peut être estimée (en ml/min) à partir de la mesure de la
créatinine sérique (en mg/dl)
selon la formule suivante:
Adaptation posologique chez l'in