Cetirizin Sandoz 10 mg Brausetabletten

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Cetirizindihydrochlorid

Tillgänglig från:

Sandoz Pharmaceuticals GmbH (3060764)

INN (International namn):

Cetirizine dihydrochloride

Läkemedelsform:

Brausetablette

Sammansättning:

Teil 1 - Brausetablette; Cetirizindihydrochlorid (22788) 10 Milligramm

Administreringssätt:

zum Einnehmen

Bemyndigande status:

erloschen

Tillstånd datum:

2008-12-15

Bipacksedel

palde-cetirizin-s-brause-0109-korr-n.rtf Seite 1 von 7  
Januar 2009
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Cetirizin Sandoz® 10 mg Brausetabletten
Wirkstoff: Cetirizindihydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN
SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN
BESTMÖGLICHEN BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS CETIRIZIN
SANDOZ 10 MG JEDOCH VORSCHRIFTSGEMÄSS ANGEWENDET WERDEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
- 
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder
einen Rat benötigen.
- 
Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 3 Tagen
keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt
aufsuchen.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in
dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie
bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.  Was ist Cetirizin Sandoz 10 mg und wofür wird es angewendet?
2.  Was müssen Sie vor der Einnahme von Cetirizin Sandoz 10 mg
beachten?
3.  Wie ist Cetirizin Sandoz 10 mg einzunehmen?
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.  Wie ist Cetirizin Sandoz 10 mg aufzubewahren?
6.  Weitere Informationen
1.  
WAS IST CETIRIZIN SANDOZ 10 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Cetirizindihydrochlorid ist der Wirkstoff von Cetirizin Sandoz 10 mg.
Cetirizin Sandoz 10 mg ist ein Antiallergikum.
Bei Erwachsenen und Kindern ab einem Alter von 2 Jahren wird Cetirizin
Sandoz 10 mg angewendet zur:
· Linderung von Nasen- und Augensymptomen bei saisonaler und
ganzjähriger allergischer Rhinitis
· Linderung von chronischer�

Produktens egenskaper

FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cetirizin Sandoz 10 mg Brausetabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Brausetablette enthält 10 mg Cetirizindihydrochlorid.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Brausetablette
Weiße oder fast weiße, runde Brausetablette mit glatter Oberfläche und 
einseitiger Bruchkerbe
Die Brausetablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre
Symptomatische Behandlung von
-
allergischer Rhinitis (saisonal und ganzjährig), damit verbundener 
allergischer Konjunktivitis
-
chronisch idiopathischer Urtikaria
Kinder von 2-12 Jahren
Symptomatische Behandlung von
-
allergischer Rhinitis (saisonal und ganzjährig)
-
chronisch idiopathischer Urtikaria
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre
1-mal täglich 10 mg (1 Brausetablette). Falls Benommenheit auftritt, kann 
die Brausetablette am Abend eingenommen werden.
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Dezember 2008
Kinder von 2-12 Jahren
1-mal täglich 1 Brausetablette oder 2-mal täglich 5 mg (1/2 
Brausetablette) (morgens und abends)
Kinder mit einem Körpergewicht unter 30 kg
1-mal täglich 5 mg (1/2 Brausetablette)
Bei Kindern wurden keine klinischen Studien über mehr als 4 Wochen 
durchgeführt.
Bei Patienten mit schwerer Einschränkung der Nierenfunktion ist Cetirizin 
kontraindiziert. Bei Patienten mit mäßiger Einschränkung der 
Nierenfunktion sollte die Dosis auf 5 mg eingestellt werden (1/2 
Brausetablette pro Tag). Bei Patienten mit leichter bis mäßiger 
Nierenfunktionsstörung oder bei einer Leberfunktionsstörung ist Vorsicht 
geboten (siehe Abschnitt 4.4). Bei Kindern mit eingeschränkter 
Nierenfunktion sollte die Dosis basieren