Cetirizin Bluefish 10 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

cetirizindihydroklorid

Tillgänglig från:

Bluefish Pharmaceuticals AB

ATC-kod:

R06AE07

INN (International namn):

cetirizine dihydrochloride

Dos:

10 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

laktosmonohydrat Hjälpämne; cetirizindihydroklorid 10 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Vissa förpackningar receptbelagda

Terapiområde:

Cetirizin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 14 tabletter; Blister, 7 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 10 tabletter

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2005-05-27

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
CETIRIZIN
BLUEFISH
10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
cetirizinhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem,
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna
information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Cetirizin
Bluefish
är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Cetirizin
Bluefish
3.
Hur du tar Cetirizin
Bluefish
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Cetirizin
Bluefish
ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CETIRIZIN BLUEFISH ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Den aktiva substansen i tabletterna är cetirizinhydroklorid som
tillhör en grupp läkemedel
som
kallas
antihistaminer.
Dessa
används
för
att
lindra
symtomen
vid
säsongsbunden
allergisk rinit (t.ex. hösnuva), flerårig allergisk rinit (t.ex.
helårs-allergier, ofta på grund av
kvalster
eller
allergier
djur)
och
urtikaria
(kliande,
röd,
svullen
hud).
Dessa
symtom
inkluderar kliande hudutslag, nysningar, kliande, rinnande eller
täppt näsa, röda, kliande och
rinnande ögon.
Cetirizinhydroklorid som finns i Cetirizin
Bluefish
kan också vara godkänd för att behandla
andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare,
apotekspersonal eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och
följ alltid deras
instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR CETIRIZIN BLUEFISH
TA INTE CETIRIZIN BLUEFISH:
• om du är allergisk mot cetirizinhydoklorid, hydroxizin, piperazin
derivater eller något annat

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Cetirizin Bluefish 10 mg filmdragerade tabletter
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En filmdragerad tablett innehåller 10 mg cetirizindihydroklorid.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
Vitfärgad, cirkulär, bikonvex filmdragerad tablett. Ett ’A’ är
tryckt på ena sidan och en
delskåra finns på andra sidan.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Vuxna och ungdomar över 12 år:
Symtomatisk behandling av allergisk rinit (säsongsbunden och perenn),
associerad allergisk
konjunktivit och kronisk idiopatisk urtikaria.
Barn 6-12 år:
Symtomatisk behandling av allergisk rinit (säsongsbunden och perenn)
och kronisk idiopatisk
urtikaria.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna och ungdomar över 12 år_
: En tablett (10 mg) dagligen.
Om trötthet uppkommer kan tabletten tas på kvällen.
_Barn 6-12 år:_
En tablett (10 mg) dagligen eller ½ tablett (5 mg) två gånger
dagligen (morgon och kväll).
_Barn som väger mindre än 30 kg: _
½ tablett (5 mg) en gång dagligen.
Kliniska studier på barn har inte pågått längre tid än fyra
veckor.
Äldre: Data indikerar inte att minskning av dosen är nödvändig
för äldre med normal
njurfunktion. Behandlingstidens längd kan variera beroende på
symtomen.
Cetirizin är kontraindicerat till patienter med gravt nedsatt
njurfunktion.
Patienter med måttligt till allvarligt nedsatt njurfunktion:
Doseringsintervallen ska justeras
individuellt med hänsyn till njurfunktion. Justera dosen i enlighet
med tabellen nedan. För att
använda doseringstabellen behövs en beräkning av patientens
kreatininclearance (CL
cr
) i ml/min.
CL
cr
(ml/min) kan beräknas från serumkreatinin (mg/dl) med hjälp av
följande formel:
[140-
_ålder _
(
_år_
)]
_x vikt _
(
_kg_
)
CL
cr
=
_______________________________________
(
_x _
0,85
_för kvinnor_
)
72
_x serumkreatinin _
(
_mg/dl_
)
Dosjustering för vuxna patienter med nedsatt njurfunktion:
Gru