Cetirizin Apofri 10 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

cetirizindihydroklorid

Tillgänglig från:

Evolan Pharma AB

ATC-kod:

R06AE07

INN (International namn):

cetirizine dihydrochloride

Dos:

10 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

laktosmonohydrat Hjälpämne; cetirizindihydroklorid 10 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek och anmäld detaljhandel

Receptbelagda typ:

Vissa förpackningar receptbelagda

Terapiområde:

Cetirizin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 1 tablett; Blister, 2 tabletter; Blister, 3 tabletter; Blister, 4 tabletter; Blister, 5 tabletter; Blister, 6 tabletter; Blister, 7 tabletter; Blister, 9 tabletter; Blister, 8 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2010-06-18

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
CETIRIZIN APOFRI 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
cetirizindihydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar från din
läkare eller apotekspersonal.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även biverkningar
som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
-
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre efter 14 dagar.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Cetirizin Apofri är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Cetirizin Apofri
3.
Hur du tar Cetirizin Apofri
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Cetirizin Apofri ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CETIRIZIN APOFRI ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Cetirizin Apofri är ett läkemedel mot allergi.
Cetirizin Apofri kan användas till vuxna och barn från 6 år för
tillfälliga allergiska besvär såsom röda,
rinnande och kliande ögon samt rinnsnuva, nästäppa och nysningar.
De allergiska besvären kan
orsakas av bland annat pollen, pälsdjur, kvalster eller damm.
Cetirizindihydroklorid som finns i Cetirizin Apofri kan också vara
godkänd för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apotekspersonal eller annan
hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR CETIRIZIN APOFRI
TA INTE CETIRIZIN APOFRI
-
om du är allergisk mot cetirizindihydroklorid eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6), hydroxyzin eller piperazinderivat (nära
besläktade ämnen i andra läkemedel).
-
om du har allvarlig njursjukdom

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Cetirizin Apofri 10 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 filmdragerad tablett innehåller 10 mg cetirizindihydroklorid.
Hjälpämne med känd effekt: 1 filmdragerad tablett innehåller 65 mg
laktosmonohydrat
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerade tabletter
Vita, avlånga, filmdragerade tabletter med brytskåra på en sida och
prägling ”10” på andra sidan.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Vuxna och barn från 6 år:
-
Cetirizin är indikerat för lindring av nasala symtom och ögonsymtom
på säsongsbunden och
perenn allergisk rinit.
-
Cetirizin är indikerat för lindring av symtom på kronisk idiopatisk
urtikaria.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Vuxna: 10 mg (1 tablett) 1 gång dagligen.
_Särskilda patientgrupper_
Äldre: Data indikerar inte att minskning av dosen är nödvändig
för äldre med normal njurfunktion.
Patienter med måttligt till allvarligt nedsatt njurfunktion: Det
finns inga data för att dokumentera
effekt/säkerhets-förhållandet hos patienter med nedsatt
njurfunktion. Eftersom cetirizin huvudsakligen
utsöndras via njurarna (se avsnitt 5.2), ska doseringsintervallen
justeras individuellt med hänsyn till
njurfunktion i de fall där ingen alternativ behandling kan ges.
Justera dosen i enlighet med tabellen
nedan. För att använda doseringstabellen behövs en beräkning av
patientens kreatininclearance (CL
cr
) i
ml/min. CL
cr
(ml/min) kan beräknas från serumkreatinin (mg/dl) med hjälp av
följande formel:
[140-
_ålder_
(
_år_
)]
_x vikt_
(
_kg_
)
CL
cr
=
________________________________________
(
_x_
0,85
_för kvinnor_
)
72
_x_
_serumkreatinin_
(
_mg/dl_
)
2
Dosjustering för vuxna patienter med nedsatt njurfunktion:
Grupp
Kreatininclearance
(ml/min)
Dos och frekvens
Normal

80
10 mg en gång dagligen
Lätt
50 – 79
10 mg en gång dagligen
Måttligt
30 – 49
5 m