Cetirizin ABECE 10 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

cetirizindihydroklorid

Tillgänglig från:

Evolan Pharma AB

ATC-kod:

R06AE07

INN (International namn):

cetirizine dihydrochloride

Dos:

10 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

cetirizindihydroklorid 10 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Receptbelagda typ:

Vissa förpackningar receptbelagda

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 1 tablett; Blister, 3 tabletter; Blister, 2 tabletter; Blister, 4 tabletter; Blister, 5 tabletter; Blister, 6 tabletter; Blister, 7 tabletter; Blister, 8 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 9 tabletter; Blister, 30 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2017-02-28

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
CETIRIZIN ABECE 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
cetirizindihydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Cetirizin ABECE är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Cetirizin ABECE
3.
Hur du tar Cetirizin ABECE
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Cetirizin ABECE ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
V AD CETIRIZIN ABECE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Cetirizin Abece är ett läkemedel mot allergi
Till vuxna och barn från 6 år används Cetirizin Abece för
-
lindring av symtom från näsan och ögonen vid säsongsbunden och
kronisk rinit (allergisk
snuva)
-
lindring av kroniska nässelutslag (kronisk idiopatisk urtikaria)
Cetirizindihydroklorid som finns i Cetirizin Abece kan också vara
godkänd för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apotekspersonal eller annan
hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR CETIRIZIN ABECE
TA INTE CETIRIZIN ABECE
-
om du är allergisk mot cetirizindihydroklorid eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6), hydroxyzin eller piperazinderivat (nära
besläktade ämnen i andra läkemedel)
-
om du har allvarlig njursjukdom (allvarligt nedsatt njurfunktion med
kreatininclearance under
10 ml/min).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Om du har nedsatt njurfu

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Cetirizin ABECE 10 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 filmdragerad tablett innehåller 10 mg cetirizindihydroklorid.
Hjälpämne med känd effekt: 1 filmdragerad tablett innehåller 65 mg
laktosmonohydrat
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerade tabletter
Vita, avlånga, filmdragerade tabletter med brytskåra på en sida och
prägling ”10” på andra sidan.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Vuxna och barn från 6 år:
-
Cetirizin är indikerat för lindring av nasala symtom och ögonsymtom
på säsongsbunden och
perenn allergisk rinit.
-
Cetirizin är indikerat för lindring av symtom på kronisk idiopatisk
urtikaria.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Vuxna 10 mg (1 tablett) 1 gång dagligen.
_Särskilda patientgrupper_
Äldre: Data indikerar inte att minskning av dosen är nödvändig
för äldre med normal njurfunktion.
Patienter med måttligt till allvarligt nedsatt njurfunktion: Det
finns inga data för att dokumentera
effekt/säkerhets-förhållandet hos patienter med nedsatt
njurfunktion. Eftersom cetirizin huvudsakligen
utsöndras via njurarna (se avsnitt 5.2), ska doseringsintervallen
justeras individuellt med hänsyn till
njurfunktion i de fall där ingen alternativ behandling kan ges.
Justera dosen i enlighet med tabellen
nedan. För att använda doseringstabellen behövs en beräkning av
patientens kreatininclearance (CL
cr
)
i ml/min. CL
cr
(ml/min) kan beräknas från serumkreatinin (mg/dl) med hjälp av
följande formel:
[140-
_ålder_
(
_år_
)]
_x vikt_
(
_kg_
)
CL
cr
=
________________________________________
(
_x_
0,85
_för kvinnor_
)
72
_x_
_serumkreatinin_
(
_mg/dl_
)
2
Dosjustering för vuxna patienter med nedsatt njurfunktion:
Grupp
Kreatininclearance
(ml/min)
Dos och frekvens
Normal

80
10 mg en gång dagligen
Lätt
50 – 79
10 mg en gång dagligen
Måttligt
30 – 49
5 mg