CETIBALSIL ALLERGY 10mg TABLETA RECUBIERTA

Land: Peru

Språk: spanska

Källa: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktiva substanser:

DICLORHIDRATO DE CETIRIZINA;

Tillgänglig från:

FARMA PUEBLO DEL NORTE S.A.C. - DROGUERÍA

ATC-kod:

R06AE07

INN (International namn):

DIHYDROCHLORIDE OF CETIRIZINE;

Läkemedelsform:

TABLETA RECUBIERTA

Sammansättning:

POR TABLETA -

Administreringssätt:

ORAL

Enheter i paketet:

caja de cartón duplex x 10, 20, 50 y100 tabletas recubiertas en envase blister de PVC incoloro - Aluminio

Receptbelagda typ:

Con receta médica

Tillverkad av:

MEDROCK CORPORATION SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - PERU

Terapeutisk grupp:

Cetirizina

Produktsammanfattning:

Presentación: caja de cartón duplex x 10, 20, 50 y100 tabletas recubiertas en envase blister de PVC incoloro - Aluminio

Bemyndigande status:

VIGENTE

Tillstånd datum:

2025-08-28

Produktens egenskaper

V1-2020
Ref. AEMPS abril 2019
FICHA TÉCNICA
_CETIBALSIL ALLERGY 10MG TABLETA RECUBIERTA _
CETIRIZINA DICLORHIDRATO
Cada Tableta Recubierta contiene:
Cetirizina Diclorhidrato …………….………….10mg
Excipientes ………………………………………c.s.p.
Excipientes con efecto conocido:
Cada tableta recubierta contiene 132.64mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista de excipientes, ver sección 13.
1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Cetirizina está indicado en adultos y pacientes pediátricos a partir
de 6 años:
•
para el alivio de los síntomas nasales y oculares de la rinitis
alérgica estacional y
perenne.
para el alivio de los síntomas de la urticaria crónica idiopática.
2.
POSOLOGÍA Y FORMAS DE ADMINISTRACIÓN
Vía de Administración: oral.
Posología
10 mg una vez al día (1 tableta recubierta).
Poblaciones especiales
_Pacientes de edad avanzada _
Los datos no sugieren que se necesite reducir la dosis en pacientes de
edad avanzada en
los que la función renal es normal.
_Insuficiencia renal _
No
hay
datos
para
documentar
la
relación
eficacia/seguridad
en
pacientes
con
insuficiencia renal. Ya que la cetirizina se elimina mayoritariamente
por vía renal (ver
sección 11), en casos en los que no se pueda utilizar un tratamiento
alternativo, se
deberán individualizar los intervalos de dosificación de acuerdo con
la función renal.
Consulte la siguiente tabla y ajuste la dosis según proceda. Para
utilizar esta tabla de
dosificación, es preciso disponer de una estimación del aclaramiento
de creatinina (CLcr)
del paciente, en ml/min. El valor de CLcr (en ml/min) se puede estimar
a partir de la
determinación de creatinina en suero (mg/dl) mediante la siguiente
fórmula:
V1-2020
Ref. AEMPS abril 2019
CLcr =
_[140 – edad (años)] x peso (kg) (x 0,85 para mujeres) _
_72 x creatinina sérica (mg/dL) _
Ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal:
_Insuficiencia hepática _
No es necesario ajustar la dosis en pacientes con únicamente
insuficiencia hepática. En
pacientes c