Cerazette 75 mikrogram Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

desogestrel

Tillgänglig från:

NV Organon

ATC-kod:

G03AC09

INN (International namn):

desogestrel

Dos:

75 mikrogram

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

laktosmonohydrat Hjälpämne; desogestrel 75 mikrog Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Desogestrel

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 13 x 28 tabletter (kalenderförpackning); Blister, 1 x 28 tabletter (kalenderförpackning); Blister, 6 x 28 tabletter (kalenderförpackning); Blister, 3 x 28 tabletter (kalenderförpackning)

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1997-12-12

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
CERAZETTE 75 MIKROGRAM FILMDRAGERADE TABLETTER
desogestrel
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, barnmorska eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Cerazette är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Cerazette
3.
Hur du använder Cerazette
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Cerazette ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CERAZETTE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Cerazette används för att förhindra graviditet.
Cerazette innehåller små mängder av en sorts kvinnligt könshormon,
gestagenet
DESOGESTREL
. Cerazette
kallas därför för ett gestagent p-piller. I motsats till
kombinerade p-piller så innehåller dessa inte något
östrogen som komplement till gestagenet.
De flesta gestagena p-piller fungerar framför allt genom att
förhindra spermierna från att nå livmodern.
De hindrar inte alltid äggceller från att mogna, vilket är den
huvudsakliga effekten av kombinerade
p-piller. Cerazette skiljer sig från de flesta gestagena p-piller
genom att ha en tillräckligt hög dos för
att i de allra flesta fall förhindra äggceller från att mogna.
Därför ger Cerazette ett gott skydd mot
graviditet.
I motsats till kombinerade p-piller kan Cerazette användas av kvinnor
som inte tål östrogen eller
kvinnor som ammar. En nackdel är att blödningarna kan bli mer
oregelbundna när man använder
Cerazette. Det kan också hända att du inte får några blödning

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Cerazette 75 mikrogram filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En tablett innehåller 75 mikrogram desogestrel.
Hjälpämne(n) med känd effekt: en tablett innehåller cirka 55 mg
laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Tabletten är vit, rund, bikonvex och 5 mm i diameter. På ena sidan
är tabletten präglad med KV2 och
på den andra sidan med ORGANON*.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Antikonception.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
För att uppnå preventiv effekt måste Cerazette användas enligt
anvisningarna (se ”Hur man använder
Cerazette” och ”Hur man börjar med Cerazette”).
Särskilda patientgrupper
_Nedsatt njurfunktion_
Inga kliniska studier har utförts på patienter med nedsatt
njurfunktion.
_Nedsatt leverfunktion_
Inga kliniska studier har utförts på patienter med nedsatt
leverfunktion. Eftersom metabolismen av
steroidhormoner kan vara nedsatt hos patienter med svår leversjukdom,
är användning av Cerazette
hos dessa kvinnor inte indicerad så länge leverfunktionsvärdena
inte återgått till det normala (se
avsnitt 4.3).
_Pediatrisk population_
Säkerhet och effekt för Cerazette hos ungdomar under 18 år har
ännu inte fastställts. Inga data finns
tillgängliga.
Administreringssätt
Oral användning.
2
HUR MAN ANVÄNDER CERAZETTE
Tabletterna ska tas varje dag vid ungefär samma tidpunkt så att
intervallet mellan två tabletter alltid är
24 timmar. Första tabletten tas på menstruationens första
blödningsdag. Sedan tas en tablett dagligen
kontinuerligt vid samma tidpunkt utan hänsyn till eventuella
blödningar. En ny blisterkarta påbörjas
direkt dagen efter att man tagit sista tabletten ur den föregående
blisterkartan.
HUR MAN BÖRJAR MED CERAZETTE
_Ingen föregående hormonell preventivmetod (senaste månaden)_
Första tabletten tas dag 1 i kvinnans naturliga menstruationscykel
(dag 1 ä