Cepesedan vet. 10 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

detomidinhydroklorid

Tillgänglig från:

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

ATC-kod:

QN05CM90

INN (International namn):

detomidinhydroklorid

Dos:

10 mg/ml

Läkemedelsform:

Injektionsvätska, lösning

Sammansättning:

metylparahydroxibensoat Hjälpämne; detomidinhydroklorid 10 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapeutisk grupp:

Häst, Nöt

Terapiområde:

Detomidin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Injektionsflaska, glas 1 x 5 ml; Injektionsflaska, glas 1 x 20 ml; Injektionsflaska, glas 5 x 5 ml; Injektionsflaska, glas 5 x 20 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2007-08-31

Bipacksedel

_Läkemedelsverket 2013-12-17_
1
BIPACKSEDEL
Cepesedan vet. 10 mg/ml, injektionsvätska, lösning för häst och
nöt
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Ostlandring 13
DE-31303 Burgdorf, Tyskland
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Cepesedan vet. 10 mg/ml, injektionsvätska, lösning för häst och
nöt
Detomidinhydroklorid
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Cepesedan vet. är en klar och färglös injektionsvätska, lösning
som innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Detomidinhydroklorid
10,0 mg/ml
(motsvarande 8,36 mg detomidin)
HJÄLPÄMNEN:
Metylparahydroxibensoat (E 218)
1,0 mg/ml
Natriumklorid
Saltsyra (för pH-justering)
Natriumhydroxid (för pH-justering)
Vatten för injektion
4.
INDIKATION(ER)
För sedering och viss smärtlindring av häst och nöt för att
underlätta fysiska undersökningar och
behandlingar, såsom mindre kirurgiska ingrepp.
Detomidin kan användas för:
-
Undersökningar (t.ex. endoskopi, rektala och gynekologiska
undersökningar, röntgen)
-
Mindre kirurgiska ingrepp (t.ex. behandling av sår, tandvård,
behandling av senor, excision av
hudtumörer, behandling av spenar)
-
Före behandling och medicinering (t.ex. magsond, skoning av häst)
För premedicinering inför administrering av injektions- eller
inhalationsanestetika.
Se avsnitt 12 före användning.
5.
KONTRAINDIKATIONER
PDF rendering: Titel 00111274, Version 5.0, Namn Cepesedan vet. 10 mg
per ml solution for injection PL
_Läkemedelsverket 2013-12-17_
2
Skall inte användas till djur med hjärtfel eller respiratoriska
sjukdomar.
Skall inte användas till djur med leverinsufficiens eller njursvikt.
Skall inte användas till djur med allmänna hälsoproblem (t.ex.
dehydrerade djur).
Skall inte användas i kombination med butorfanol till hästar som
lider av kolik.
Skall inte användas under sista trime

Produktens egenskaper

_Läkemedelsverket 2010-05-28_
1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Cepesedan vet. 10 mg/ml, injektionsvätska, lösning för häst och
nöt
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml injektionsvätska, lösning innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Detomidinhydroklorid
10,0 mg
(motsvarande 8,36 mg detomidin)
HJÄLPÄMNEN:
Metylparahydroxibensoat (E 218)
1,0 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning.
Klar och färglös lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Häst, nöt
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
För sedering och viss smärtlindring av häst och nöt för att
underlätta fysiska undersökningar och
behandlingar, såsom mindre kirurgiska ingrepp.
Detomidin kan användas för:
-
Undersökningar (t.ex. endoskopi, rektala och gynekologiska
undersökningar, röntgen)
-
Mindre kirurgiska ingrepp (t.ex. behandling av sår, tandvård,
behandling av senor, excision av
hudtumörer, behandling av spenar)
-
Före behandling och medicinering (t.ex. magsond, skoning av häst)
För premedicinering inför administrering av injektions- eller
inhalationsanestetika.
Se avsnitt 4.5 före användning.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte användas till djur med hjärtfel eller respiratoriska
sjukdomar.
Skall inte användas till djur med leverinsufficiens eller njursvikt.
Skall inte användas till djur med allmänna hälsoproblem (t.ex.
dehydrerade djur).
Skall inte användas i kombination med butorfanol till hästar som
lider av kolik.
Skall inte användas under sista trimestern av dräktighet. Se också
avsnitt 4.7 och 4.8.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR
_Läkemedelsverket 2010-05-28_
2
Inga.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
_SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR_
Då sedering sätter in kan särskilt hästar börja vingla och snabbt
hänga med huvudet medan de
fortfarande står upp. Nöt och särskilt ung nöt försöker ligga
ner. För att undvika skador ska därför
platsen väljas omsorgsful