Centidox 100 % pdr. pour l'eau de boisson/lait sachet

Land: Belgien

Språk: franska

Källa: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

Hyclate de Doxycycline 1000 mg/g - Eq. Doxycycline 867 mg/g

Tillgänglig från:

Dechra Regulatory B.V.

ATC-kod:

QJ01AA02

Läkemedelsform:

Poudre pour administration dans le lait ou l'eau de boisson

Administreringssätt:

Administration dans l'eau de boisson/le lait

Terapiområde:

Doxycycline

Produktsammanfattning:

CTI Extended: 377386-03; 377386-05; 377386-04; 377386-02; 377386-01

Bemyndigande status:

Commercialisé: Non

Tillstånd datum:

2010-09-06

Bipacksedel

Bijsluiter – FR Versie
CENTIDOX 1000 mg/g
NOTICE
BOOKLET LABEL (INTERIOR SACHET DE 100 G
NOTICE POUR BOÎTE EN CARTON 10X100 G
Bijsluiter – FR Versie
CENTIDOX 1000 mg/g
NOTICE
CENTIDOX 1000 MG/G, POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON /
LE LAIT (ALIMENT
D'ALLAITEMENT) POUR BOVINS ET PORCS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Dechra Regulatory BV
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Pays-Bas
Fabricant responsable de la libération des lots :
Eurovet Animal Health BV
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Centidox 1000 mg/g, poudre pour administration dans l'eau de boisson /
le lait (aliment d'allaitement)
pour bovins et porcs
Hyclate de doxycycline
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
1 g de poudre contient:
SUBSTANCE ACTIVE:
Hyclate de doxycycline 1000 mg correspondant à 867 mg de doxycycline
base
4.
INDICATION(S)
Veaux et porcs:
Traitement et metaphylaxis de maladies respiratoires provoquées par
_Pasteurella multocida _
et
_Mycoplasma _
spp
_. _
sensibles à la doxycycline. Il y a lieu d'établir la présence de la
maladie clinique
dans le troupeau avant l’usage du produit.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser dans les animaux présentant une digestion
microbiologique active dans le rumen.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue aux
tétracyclines.
Ne pas utiliser dans les animaux atteints de troubles hépatiques.
Ne pas utiliser dans les animaux atteints de troubles rénaux.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Chez les veaux, une dégénérescence aiguë, parfois fatale, du
muscle cardiaque survient après une ou
plusieurs administrations. Cette dégénérescence étant dans la
plupart des cas liées à un surdosage, il
est important de mesurer la dose de manière stricte.
Bijsluiter – FR Versie
CENTIDOX 1000 mg/g
Dans de rares

Produktens egenskaper

SKP– FR Versie
CENTIDOX 1000 mg/g
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Centidox 1000 mg/g, poudre pour administration dans l'eau de boisson /
le lait (aliment d'allaitement)
pour bovins et porcs
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 gramme de poudre contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Hyclate de doxycycline 1000 mg correspondant à 867 mg de doxycycline
base.
EXCIPIENTS:
Aucun
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour administration dans l'eau de boisson / le lait ('aliment
d'allaitement).
Poudre jaune.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Bovins (veaux) et porcs.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Veaux et porcs:
Traitement et metaphylaxis de maladies respiratoires provoquées par
_Pasteurella multocida _
et
_Mycoplasma _
spp
_. _
sensibles à la doxycycline. Il y a lieu d'établir la présence de la
maladie clinique
dans le troupeau avant l’usage du produit.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser dans les animaux présentant une digestion
microbiologique active dans le rumen.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux tétracyclines.
Ne pas utiliser dans les animaux atteints de troubles hépatiques.
Ne pas utiliser dans les animaux atteints de troubles rénaux.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
La prise de médicaments par les animaux peut être modifiée en cas
de maladie. En cas
d'absorption insuffisante d'eau de boisson/le lait, les animaux
devraient être traités par voie
parentérale.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi chez l’animal
SKP– FR Versie
CENTIDOX 1000 mg/g
Il y a lieu d'administrer le lait médicamenteux individuellement à
chaque veau. Il y a également lieu de
tenir compte du fait qu'une ségrégation peut survenir dans le lait
(aliment d'allaitement). Pour éviter ce
phénomène, il y a lieu de faire tourner le mélangeur pendant le
versage du lait.
Étant donné la variabilité (temporelle, géographique) possible de
la sensibili