Celsior Vätska för organförvaring

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

glutaminsyra; glutation; histidin; kalciumkloriddihydrat; kaliumklorid; laktobionsyra; magnesiumkloridhexahydrat; mannitol; natriumhydroxid

Tillgänglig från:

Institut Georges Lopez - IGL

ATC-kod:

V07AB

INN (International namn):

glutamine; glutathione; histidine; kalciumkloriddihydrat; potassium chloride; lactobionic acid; magnesiumkloridhexahydrat; mannitol; sodium hydroxide

Läkemedelsform:

Vätska för organförvaring

Sammansättning:

laktobionsyra 28,664 g Aktiv substans; glutaminsyra 2,942 g Aktiv substans; natriumhydroxid 4 g Aktiv substans; mannitol 10,93 g Aktiv substans; glutation 0,921 g Aktiv substans; histidin 4,65 g Aktiv substans; kaliumklorid 1,118 g Aktiv substans; magnesiumkloridhexahydrat 2,642 g Aktiv substans; kalciumkloriddihydrat 0,037 g Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

spädningsvätskor och spolvätskor

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2010-10-01

Bipacksedel

_Läkemedelsverket 2014-12-08_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
CELSIOR VÄTSKA FÖR ORGANFÖRVARING
Glutation, Mannitol, Laktobionsyra, Glutaminsyra, Natriumhydroxid, 
Kalciumkloriddihydrat, Kaliumklorid, Magnesiumkloridhexahydrat, Histidin.
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA
DETTA LÄKEMEDEL.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.   
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig
till läkare eller apotekspersonal.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM: 
1.
Vad Celsior är och vad det används för
2.
Innan du använder Celsior
3.
Hur du använder Celsior
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Celsior ska förvaras
6.
Övriga upplysningar
1.
VAD CELSIOR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Celsior är en lösning för konservering (bevarande) av
fasta organ (hjärta, lunga, njure, 
lever och bukspottkörtel). Celsior används efter borttagande av
organet från donatorn, 
under förvaring och transport av organet till transplantation.
2.
INNAN DU ANVÄNDER CELSIOR
ANVÄND INTE CELSIOR
Celsior får
inte användas till att bevara donatororgan om donatorn(erna) eller 
mottagaren(arna) är allergisk(a) (överkänslig(a))
mot de aktiva substanserna eller mot 
något av övriga innehållsämnen i Celsior (se avsnitt 6.
Övriga upplysningar).
VAR SÄRSKILT FÖRSIKTIG MED CELSIOR
Celsior är inte lämpligt för
direktinjektion eller intravenöst bruk i mottagaren av ett 
organ. Det får bara användas för spolning
och kallförvaring av fasta organ.
Celsior är endast avsett för engångsbruk. Det är
inte lämpligt för användning i maskiner 
som oavbrutet pumpar konserveringslösningen genom organet (imitation av 
blodcirkulationen.)
ANVÄNDNING AV ANDRA LÄKEMEDEL
Det finns inga kända interaktioner när
Celsior används enligt anvisningarna.
_Läkemedelsverket 2014-12-08_
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du

Produktens egenskaper

_ Läkemedelsverket 2014-12-08_
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Celsior vätska för organförvaring 
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En påse med 1 liter vätska innehåller
Glutation 
0,921 g
(3 mmol)
Mannitol 
10,930 g
(60 mmol)
Laktobionsyra 
28,664 g
(80 mmol)
Glutaminsyra 
2,942 g
(20 mmol)
Natriumhydroxid 
4,000 g
(100 mmol)
Kalciumkloriddihydrat
0,037 g
(0,25 mmol)
Kaliumklorid 
1,118 g
(15 mmol)
Magnesiumkloridhexahydrat
2,642 g
(13 mmol)
Histidin
4,650 g
(30 mmol)
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt

6.1
3.
LÄKEMEDELSFORM
Vätska för organförvaring
Klar, färglös (eller svagt gul) lösning. 
pH = 7,3
Osmolalitet: 320 mosmol/kg
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Lösning för preservation (bevarande) av thorakala organ (hjärta och lunga) och bukorgan (njure, 
lever, bukspottkörtel) under transplantation: från tidpunkten då organet avlägsnas från donatorn, 
under förvaring och transport till transplantation i mottagaren.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Den exakta spolningsmetoden beror på behandlade klinik och om flera organ ska tas bort 
samtidigt eller ej. Spolningen utförs ofta i två steg: den första spolningen sker när organet 
fortfarande är _in situ_ och den andra spolningen sker när organet tagits bort.
Organet spolas via en kanyl som förts in i en artär, medan tillräckligt tryck upprätthålls för att 
erhålla ett jämt flöde av lösningen så att korrekt spolning utförs. I samband med 
levertransplantation spolas gallvägarna vanligtvis efter organuttag, innan det placeras i 
_ Läkemedelsverket 2014-12-08_
förvarings- och transportbehållaren.
Volymen på spolningslösning beror på organet/organen.
Rekommenderade minimala volymer:
Hjärta:  Vuxna: 1-2 liter 
Barn: 30 ml/kg
Lunga:  4-6 liter
Lever:  6-8 liter