Celora 100 mg Kapsel, hård

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

celecoxib

Tillgänglig från:

Pfizer AB

ATC-kod:

M01AH01

INN (International namn):

celecoxib

Dos:

100 mg

Läkemedelsform:

Kapsel, hård

Sammansättning:

celecoxib 100 mg Aktiv substans; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Celecoxib

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

1999-12-03

Produktens egenskaper

Produktinformationen för Celora 100 mg, 200 mg Kapsel, hård
MTnr 15431 och 
15432,
gäller vid det tillfälle då läkemedlet godkändes. Informationen kommer inte att 
uppdateras eftersom läkemedlet inte marknadsförs i Sverige. Av
samma anledning 
finns inte någon svensk produktinformation. Den
engelska produktinformationen 
kommer dock att uppdateras för de produkter där Sverige är
referensland.
Om läkemedelsnamnet i följande produktinformation inte stämmer med namnet på 
dokumentet, beror det på att läkemedlet i Sverige är
godkänt under ett annat namn.
SUMMARY

OF

PRODUCT

CHARACTERISTICS
1
N
AME

OF

THE
 M
EDICINAL
 P
RODUCT
Celora 100 mg capsule, hard.
Celora 200 mg capsule, hard.
2
Q
UALITATIVE

AND
 Q
UANTITATIVE
 C
OMPOSITION
Each capsule contains 100 mg or 200 mg celecoxib. 
Celora capsules contain lactose (each capsule,
respectively, contains 149.7 mg or 49.8 
mg lactose monohydrate; see section 4.4).
For a full list of excipients, see section 6.1.
3
P
HARMACEUTICAL
 F
ORM
Capsule, hard.
Opaque, white with two blue bands marked 7767 and 100.
Opaque, white with two gold bands marked 7767 and 200. 
4
C
LINICAL
 P
ARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
Symptomatic relief in the treatment of
osteoarthritis, rheumatoid arthritis and 
ankylosing spondylitis.
The decision to prescribe a selective COX-2 inhibitor should
be based on an 
assessment of
the individual patient's overall risks (see sections 4.3, 4.4).
4.2
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
As the cardiovascular risks of celecoxib may increase with
dose and duration of 
exposure,
the shortest duration possible and the lowest effective daily
dose should be 
used. The patient's need for symptomatic relief and response to
therapy should be re-
evaluated periodically, especially in
patients with osteoarthritis (4.3, 4.4, 4.8 and 5.1).
_Osteoarthritis_: The�