CELECOXIB MAXMIND

Land: Italien

Språk: italienska

Källa: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiva substanser:

Celecoxib

Tillgänglig från:

MAXMIND PHARMACEUTICALS SL

ATC-kod:

M01AH01

INN (International namn):

Celecoxib

Enheter i paketet:

"100 MG CAPSULE RIGIDE" 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC-AL; "100 MG CAPSULE RIGIDE" 20 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC-AL; "100 MG C

Klass:

M

Terapiområde:

Celecoxib

Produktsammanfattning:

043570011 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 043570074 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 043570062 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 043570023 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 40 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 043570098 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 043570035 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 043570100 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 043570047 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 60 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 043570086 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 043570050 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato

Bemyndigande status:

Autorizzato

Bipacksedel

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
CELECOXIB MAXMIND 100 MG CAPSULE
CELECOXIB MAXMIND 200 MG CAPSULE
Celecoxib
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Celecoxib Maxmind e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima prima di prendere Celecoxib Maxmind
3.
Come prendere Celecoxib Maxmind
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Celecoxib Maxmind
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È CELECOXIB MAXMIND E A COSA SERVE
Celecoxib Maxmind appartiene a un gruppo di medicinali chiamati
farmaci antinfiammatori non
steroidei (FANS), e precisamente un sottogruppo noto come “inibitori
della COX-2”. Il suo
organismo produce prostaglandine che possono causare dolore e
infiammazione. In alcune
condizioni come l’artride reumatoide e l’osteoartrite il suo
organismo ne produce una quantità
maggiore. Celecoxib Maxmind agisce riducendo la produzione di
prostaglandine, riducendo così il
dolore e l’infiammazione.
Celecoxib Maxmind viene usato negli adulti per il sollievo dei segni e
sintomi di ARTRITE REUMATOIDE,
OSTEOARTRITE e SPONDILITE ANCHILOSANTE.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CELECOXIB MAXMIND
Celecoxib Maxmind le è stato prescritto dal medico. Le informazioni
che seguono l’aiuteranno a
ottenere i risultati migliori con Celecoxib Maxmind. Se ha altre
domande, si rivolga al medico o al
farmacista.
NON PRENDA CELECOXIB MAXMIND
INFORMI IL MEDICO SE UNO DEI S

Produktens egenskaper

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Celecoxib Maxmind 100 mg capsule rigide.
Celecoxib Maxmind 200 mg capsule rigide.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula contiene 100 mg o 200 mg di celecoxib.
Eccipiente con effetti noti:lattosio (ogni capsula contiene
rispettivamente 16,90 mg o 33,80 mg di lattosio
anidro; vedere paragrafo 4.4).
Per l’elenco completo degli eccipienti,vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
_100 mg_: capsule di dimensione “4”, contenenti polvere da bianca
a quasi bianca, con cappuccio bianco
opaco, corpo bianco opaco con stampato “C5” su una striscia blu
sul cappuccio e “100mg” su una striscia blu
sul corpo.
_200 mg_: capsule di dimensione “2”, contenenti polvere da bianca
a quasi bianca, con cappuccio bianco
opaco, corpo bianco opaco con stampato “C6” su una striscia gialla
sul cappuccio e “200mg” su una striscia
gialla sul corpo.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Celecoxib Maxmind è indicato negli adulti per il sollievo sintomatico
nel trattamento dell’osteoartrosi,
dell’artrite reumatoide e della spondilite anchilosante.
La decisione di prescrivere un inibitore selettivo della COX-2 deve
essere basata su una valutazione dei
rischi globali del singolo paziente (vedere paragrafi 4.3 e4.4).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Poiché i rischi cardiovascolari di celecoxib possono aumentare con la
dose e con la durata all’esposizione,
deve essere usata la dose minima efficace per più breve periodo di
tempo possibile. La necessità del sollievo
dei sintomi e la risposta alla terapia da parte del paziente devono
essere rivalutati periodicamente,
specialmente nei pazienti con osteoartrosi (vedere paragrafi 4.3, 4.4,
4.8 e 5.1).
_Osteoartrosi_
La dose giornaliera raccomandata è di 200 mg una volta al giorno o in
due dosi divise. In alcuni pazienti con
sollievo dei sintomi insufficiente, una dose aumentata da 200 mg due
volte al giorno può aumentare
l’efficacia. Dopo