Celecoxib Accord 100 mg Kapsel, hård

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

celecoxib

Tillgänglig från:

Accord Healthcare B.V.

ATC-kod:

M01AH01

INN (International namn):

celecoxib

Dos:

100 mg

Läkemedelsform:

Kapsel, hård

Sammansättning:

natriumlaurilsulfat Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne; celecoxib 100 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 1 kapsel; Blister, 10 kapslar; Blister, 100 kapslar; Blister, 60 kapslar; Blister, 50 kapslar; Blister, 40 kapslar; Blister, 30 kapslar; Blister, 20 kapslar

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2021-01-05

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
CELECOXIB ACCORD 100 MG, HÅRDA KAPSLAR
CELECOXIB ACCORD 200 MG, HÅRDA KAPSLAR
celecoxib
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Celecoxib Accord är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Celecoxib Accord
3.
Hur du tar Celecoxib Accord
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Celecoxib Accord ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CELECOXIB ACCORD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Celecoxib Accord används hos vuxna för symtomlindring vid behandling
av
KRONISK
LEDGÅNGSREUMATISM
,
ARTROS
och
PELVOSPONDYLIT
(Mb. Bechterews, en reumatisk ryggsjukdom).
Detta läkemedel tillhör en läkemedelsgrupp som kallas icke-steroida
anti-inflammatoriska medel
(NSAID-preparat), och mer bestämt till undergruppen cyklooxygenas-2
(COX-2)-hämmare. Din
kropp producerar prostaglandiner som kan orsaka smärta och
inflammation och vid tillstånd som
ledgångsreumatism och artros bildar din kropp mer av dem. Detta
läkemedel verkar genom att minska
produktionen av prostaglandiner och minskar därmed smärtan och
inflammationen.
Du bör förvänta dig att medicinen börjar verka inom några timmar
efter att du har tagit den första
dosen, men det kan ta flera dagar innan den får full effekt.
Celecoxib som finns i Celecoxib Accord
kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks-
eller a

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Celecoxib Accord 100 mg, hårda kapslar
Celecoxib Accord 200 mg, hårda kapslar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje kapsel innehåller 100 mg celecoxib.
Hjälpämne(n) med känd effekt
Varje kapsel innehåller 23,56 mg laktos (som monohydrat).
Varje kapsel innehåller 200 mg celecoxib.
Hjälpämne(n) med känd effekt
Varje kapsel innehåller 47,12 mg laktos (som monohydrat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Hårda kapslar.
Ogenomskinlig, vit, hård gelatinkapsel. Kapselkroppen har ett blått
band med vit text ”C90X-100”
Ogenomskinlig, vit, hård gelatinkapsel. Kapselkroppen har ett gult
band med vit text ”C90X-200”
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Celecoxib Accord är avsedd för vuxna för symtomlindring vid
behandling av artros eller reumatoid
artrit och pelvospondylit.
Beslut om att förskriva en selektiv cyklooxygenas-2 (COX-2)-hämmare
ska baseras på en individuell
bedömning av patientens samtliga riskfaktorer (se avsnitt 4.3 och
4.4).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Eftersom de kardiovaskulära riskerna med celecoxib kan öka med dos
och behandlingstid, bör kortast
möjliga behandlingstid eftersträvas och lägsta effektiva dygnsdos
användas. Patientens behov av
symptomlindring bör, liksom terapisvaret, utvärderas regelbundet,
speciellt hos patienter med artros
(se avsnitt 4.3, 4.4, 4.8 och 5.1).
Artros
Vanlig rekommenderad dygnsdos är 200 mg en gång dagligen. Denna dos
kan också delas upp på två
doseringstillfällen. Hos patienter som inte får tillräcklig
symptomlindring kan en högre dos på 200 mg
2 gånger dagligen öka effekten. Om ingen ökad effekt uppnås efter
två veckors behandling bör andra
behandlingsalternativ övervägas.
Reumatoid artrit
Rekommenderad initial dygnsdos är 200 mg uppdelat på två
doseringstillfällen. Vid behov kan dosen
senare ökas till 200 mg två gånger dagligen. Om ingen ökad effekt
uppnås efter två veckors