CEFZIL O.S. 250MG Prášek pro perorální suspenzi

Land: Tjeckien

Språk: tjeckiska

Källa: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiva substanser:

14953 MONOHYDRÁT CEFPROZILU

Tillgänglig från:

Bausch Health Ireland Limited, Dublin Array

ATC-kod:

J01DC10

INN (International namn):

14953 MONOHYDRÁT CEFPROZILU

Dos:

250MG

Läkemedelsform:

Prášek pro perorální suspenzi

Administreringssätt:

Perorální podání

Receptbelagda typ:

Rx Array

Terapiområde:

CEFPROZIL

Produktsammanfattning:

Kód SÚKL: 0250960 Velikost balení: 60ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0199802 Velikost balení: 60ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0053128 Velikost balení: 60ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Bemyndigande status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Tillstånd datum:

2024-05-17

Bipacksedel

Stránka
1 z 6
SP.ZN. SUKLS153611/2021
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
CEFZIL 250 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
CEFZIL 500 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
CEFZIL O.S. 250 MG
PRÁŠEK PRO PERORÁLNÍ
SUSPENZI
(cefprozilum monohydricum)
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Cefzil a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Cefzil
užívat
3.
Jak se přípravek Cefzil užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Cefzil uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
C
O JE PŘÍPRAVEK
CEFZIL A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Cefzil je cefalosporinové antibiotikum pro léčbu infekčních
onemocnění způsobených vnímavými
bakteriemi. Je určen pro děti od 6 měsíců do 12 let, mladistvé a
dospělé.
U infekcí streptokokových se používá jako lék II. volby.
Cefzil se používá k léčení těchto infekcí:
Dospělí a děti starší než 12 let:
-
Infekce horních dýchacích cest, záněty hltanu, mandlí, a
vedlejších nosních dutin.
-
Infekce dolních dýchacích cest, akutní i chronický zánět
průdušek a zánět plic.
-
Kožní infekce
-
Nekomplikované záněty močových cest včetně akutního zánětu
močového měchýře.
Děti od 6 měsíců do 12 let:
-
Infekc

Produktens egenskaper

1/9
SP.ZN. SUKLS153611/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
CEFZIL 250 mg potahované tablety
CEFZIL 500 mg potahované tablety
CEFZIL O.S. 250 mg prášek pro perorální suspenzi
2.
KV
ALITATIVNÍ A
KVANTITATIV
NÍ SLOŽENÍ
_ _
_Potahované ta_
_blety_:
_CEFZIL 250 mg_ - cefprozilum monohydricum 261,57 mg odpovídá
cefprozilum 250 mg v l
potahované tabletě.
Pomocné látky se známým účinkem: oranžová žluť
_ _
_CEFZIL 500 mg_ - cefprozilum monohydricum 523,14 mg odpovídá
cefprozilum 500 mg v l
potahované tabletě.
_ _
_Prášek pro perorální suspenzi_
:
_CEFZIL O.S. 250 mg_ - cefprozilum monohydricum 261,56 mg odpovídá
cefprozilum 250 mg
v 5 ml suspenze.
Pomocné látky se známým účinkem: aspartam, sacharosa, oranžová
žluť.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
_ _
Potahované tablety
CEFZIL 250 mg – slabě oranžové bikonvexní potahované tablety
oválného tvaru, na jedné straně
značeny vrypem „7720“ a na druhé straně „250“.
CEFZIL 500 mg – bílé bikonvexní potahované tablety oválného
tvaru, na jedné straně značeny
vrypem „7721“ a na druhé straně „500“.
Prášek pro perorální suspenzi
CEFZIL O.S. 250 mg - téměř bílý až slabě žlutý, hrubý
prášek.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
CEFZIL je cefalosporinové antibiotikum určené pro děti od 6
měsíců do 12 let, dospívající a dospělé
a používá se k léčení níže uvedených infekcí vyvolaných
vnímavými bakteriemi:
DOSPĚLÍ A DĚTI STARŠÍ NEŽ 12 LET:
•
Infekce horních dýchacích cest včetně faryngitidy, tonzilitidy a
sinusitidy
•
Infekce dolních dýchacích cest včetně akutních i chronických
bronchitid a pneumonií
•
Infekce kůže a kožních struktur
•
Nekomplikované záněty močových cest včetně akutní cystitidy
2/9
DĚTI OD 6 MĚSÍCŮ DO 12 LET
:
•
Infekce horních dýchacích cest včetně faryngitidy, tonzilitidy,
otitis media a sinusitidy
•
Nekomplikované infekce kůže a ko