CEFUROXIME Saint-Germain 500 mg, comprimé pelliculé

Land: Frankrike

Språk: franska

Källa: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

céfuroxime

Tillgänglig från:

Laboratoires SAINT GERMAIN - Société Civile de Recherche

ATC-kod:

J01DA06

INN (International namn):

cefuroxime

Dos:

500 mg

Läkemedelsform:

comprimé

Sammansättning:

composition pour un comprimé > céfuroxime : 500 mg . Sous forme de : céfuroxime axétil

Administreringssätt:

orale

Enheter i paketet:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 8 comprimé(s)

Receptbelagda typ:

liste I

Terapiområde:

antibacteriens a usage systemique

Produktsammanfattning:

367 204-2 ou 34009 367 204 2 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 8 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;367 205-9 ou 34009 367 205 9 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Bemyndigande status:

Abrogée

Tillstånd datum:

2006-02-13

Bipacksedel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/05/2006
Concerne les médicaments pouvant être obtenus uniquement sur
ordonnance :
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PRENDRE CE
MÉDICAMENT. Elle contient des informations importantes sur votre
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·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
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Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit . Ne le donnez
jamais à
quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela
pourrait lui être nocif.
Dénomination du médicament
CEFUROXIME SAINT-GERMAIN 500mg, comprimé pelliculé
Liste complète des substances actives et des excipients
·
La substance active est:
Céfuroxime.............................................................................................................
500 mg
sous forme de céfuroxime axétil
Pour un comprimé pelliculé.
·
Les autres composants sont :
Noyau: cellulose microcristalline, croscarmellose sodique,
laurilsulfate de sodium, huile végétale hydrogénée, silice
colloïdale anhydre.
Pelliculage: hypromellose (E464), propylèneglycol,
parahydroxybenzoate de méthyle (E218), parahydroxybenzoate de
propyle (E216), OPASPRAY blanc M-1-7120 [hypromellose (E464), dioxyde
de titane (E171), benzoate de sodium
(E211)].
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable
de la libération des lots, si différent
TITULAIRE
laboratoires saint-germain
100 route de Versailles
78163 marly le roi CEDEX
EXPLOITANT : NON DÉCLARÉ/À DÉCLARER ULTÉRIEUREMENT.
FABRICANT
glaxo wellcome operations
Harmire road
Barnard Castle
county durham-DL12 8DT
royaume-uni
1. QU'EST-CE QUE Cefuroxime SAINT-GERMAIN 500mg, comprimé pelliculé
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ?
Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pel

Produktens egenskaper

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/05/2006
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
CEFUROXIME SAINT-GERMAIN 500mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Céfuroxime...................................................................................................................
500 mg
sous forme de céfuroxime axétil
Pour un comprimé pelliculé.
Pour les excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques de la céfuroxime. Elles
tiennent
compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le
médicament et de sa place dans l'éventail des produits
antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées aux infections respiratoires basses:
pneumopathies bactériennesde l’adulte.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l’utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adulte :
1000 mg/jour en 2 prises, soit un comprimé dosé à 500 mg matin et
soir, environ 15 à 30minutes après les repas du matin et
du soir.
En cas d'insuffisance rénale :
L'élimination de la céfuroxime après prise orale de céfuroxime
axétil est comparable à celle observée après administration
parentérale de céfuroxime.
Il est par conséquent recommandé, lorsque la clairance de la
créatinine est inférieure à 20ml par minute, de diminuer la dose
de moitié en une seule prise orale par jour.
Ajouter une dose supplémentaire à chaque fin de dialyse chez les
patients dialysés chroniques.
Mode d'administration
Les comprimés doivent être avalés, sans être croqués, avec un
verre d'eau.
4.3. Contre-indications
Ce médicament ne doit jamais être utiliséen cas d’allergie aux
antibiotiques du groupe des céphalosporines.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi
MISES EN GARDE