Cefuroxim Fresenius Kabi 750 mg inj./inf. opl. (pdr.) i.m./i.v. flac.

Land: Belgien

Språk: nederländska

Källa: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

Cefuroximnatrium 789 mg - Eq. Cefuroxim 750 mg

Tillgänglig från:

Fresenius Kabi SA-NV

ATC-kod:

J01DC02

INN (International namn):

Cefuroxime Sodium

Dos:

750 mg

Läkemedelsform:

Poeder voor oplossing voor injectie/infusie

Sammansättning:

Cefuroximnatrium 789 mg

Administreringssätt:

Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik

Terapiområde:

Cefuroxime

Produktsammanfattning:

CTI-code: 343761-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 750 mg - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05425025651207 - CNK-code: 2651784 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 343761-01 - De grootte van de verpakking: 750 mg - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2651818 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Bemyndigande status:

Gecommercialiseerd: Ja

Tillstånd datum:

2009-06-25

Bipacksedel

Page 1 of 7
NOTBE47E
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Cefuroxim Fresenius Kabi 750 mg poeder voor oplossing voor
injectie/infusie
(cefuroxim)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
-
Krijgt u veel last van een van bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1
Wat is Cefuroxim Fresenius Kabi en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CEFUROXIM FRESENIUS KABI EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Cefuroxim Fresenius Kabi is een antibioticum dat wordt voorgeschreven
aan volwassenen en
kinderen. Het werkt door bacteriën te doden die infecties
veroorzaken. Het behoort tot een groep van
geneesmiddelen die men aanduidt als _cefalosporinen_.
CEFUROXIM FRESENIUS KABI WORDT TOEGEPAST BIJ DE BEHANDELING VAN
INFECTIES VAN:
-
de longen of de borstkas
-
de urinewegen
-
de huid en weke delen
-
de buik
Cefuroxim Fresenius Kabi wordt ook toegepast:
-
om infecties tijdens een operatie te voorkomen.
Uw arts zal testen welk type bacterie uw infectie veroorzaakt en
tijdens uw behandeling nagaan of de
bacterie gevoelig is voor Cefuroxim Fresenius Kabi
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U BENT ALLERGISCH VOOR ANTIBIOTICA UIT DE CEFALOSPORINE GROEP OF voor
één van de stoffen die
in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek
6.
-
U heeft in het verleden een ernstige allergische
(overgevoeligheids)reactie gehad op een van
de andere bètalactamant

Produktens egenskaper

Page 1 of 14
NOTBE50F
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Cefuroxim Fresenius Kabi 750 mg, poeder voor oplossing voor
injectie/infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke flacon bevat 750 mg cefuroxim (in de vorm van 789 mg
cefuroximnatrium).
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke flacon bevat 40,63 mg natrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oplossing voor injectie/infusie (poeder voor
injectie/infusie).
Wit tot crèmekleurig poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Cefuroxim is geïndiceerd voor de behandeling van de hieronder
genoemde infecties bij
volwassenen en kinderen, inclusief neonaten (vanaf de geboorte) (zie
rubrieken 4.4 en 5.1).

Community acquired pneumonie

Acute exacerbaties van chronische bronchitis

Gecompliceerde urineweginfecties inclusief pyelonefritis

Weke-deleninfecties: cellulitis, erysipelas en wondinfecties

Intra-abdominale infecties (zie rubriek 4.4)

Profylaxe tegen infectie bij operaties aan het maag-darmstelsel
(inclusief slokdarm),
orthopedische, cardiovasculaire en gynaecologische ingrepen (inclusief
sectio
caesarea)
Bij de behandeling en preventie van infecties waarbij het zeer
waarschijnlijk is dat anaerobe
organismen aanwezig zijn, moet cefuroxim met aanvullende passende
antibacteriële
middelen worden toegediend.
Er dient rekening te worden gehouden met de officiële richtlijnen wat
betreft het juiste
gebruik van antibacteriële middelen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Tabel 1. Volwassenen en kinderen ≥_ _40 kg_
INDICATIE
DOSERING
Community acquired pneumonie en acute
exacerbaties van chronische bronchitis
750 mg elke 8 uur
(intraveneus of intramusculair)
Weke-deleninfecties: cellulitis, erysipelas en
wondinfecties
Intra-abdominale infecties
Page 2 of 14
NOTBE50F
Gecompliceerde urineweginfecties, inclusief
pyelonefritis
1,5 g elke 8 uur
(intraveneus of intramusculair)
Ernstige infecties
750 mg elke 6 uur (intraveneus)
1