CEFTRIAXONA SÓDICA

Land: Kuba

Språk: spanska

Källa: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktiva substanser:

Ceftriaxona (eq. a 1.19 g de ceftriaxona sódica)

Tillgänglig från:

Sterimax Inc.

ATC-kod:

J01DD

INN (International namn):

Ceftriaxona

Dos:

1 g

Läkemedelsform:

Polvo estéril para inyección IM, IV e infusión IV

Tillverkad av:

Sterimax Inc.

Produktsammanfattning:

Estuche por 10 viales de vidrio incoloro.

Bemyndigande status:

Cancelado

Tillstånd datum:

2021-09-09

Produktens egenskaper

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CEFTRIAXONA SÓDICA
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo estéril para inyección IM, IV e infusión IV
FORTALEZA:
1 g
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PRESENTACIÓN:
Estuche por 10 viales de vidrio incoloro.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO,
PAÍS:
DUABA TRADE LTD., Yarmouth, Canadá.
FABRICANTE, PAÍS:
STERIMAX INC., Oakville, Canadá.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
018-21D2
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
9 de septiembre de 2021.
COMPOSICIÓN:
Cada vial contiene:
Ceftriaxona
(eq. a 1.19 g de ceftriaxona
sódica)
1 g
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE
ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Indicada en el tratamiento de las siguientes infecciones cuando son
causadas por cepas de
micro- organismos sensibles a la ceftriaxona:
Infecciones del tracto respiratorio inferior
Infecciones del tracto urinario.
Septicemia bacteriana
Infecciones de la piel y estructuras de la piel
Infecciones de huesos y articulaciones
Infecciones intraabdominales
Meningitis
Gonorrea no complicada
Profilaxis: La administración preoperatoria de una dosis única de 1
g de ceftriaxona sódica
puede
reducir
la
incidencia
de
infecciones
postoperatorias
en
pacientes
sometidas
a
histerectomía vaginal o abdominal, cirugía de derivación de la
arteria coronaria, o en
pacientes con riesgo de infección sometidos a cirugía de las vías
biliares. Si deben aparecer
signos
de
infección
postquirúrgica,
deben
obtenerse
muestras
para
cultivo
para
identificación del organismo u organismos causantes para que pueda
instituirse la terapia
adecuada.
CONTRAINDICACIONES:
Ceftriaxona sódica para inyección BP (ceftriaxona sódica) está
contraindicada en pacientes
con hipersensibilidad conocida a la ceftriaxona sódica o cualquier
componente del envase, a
otras cefalosporinas o penicilinas.
Los
neonatos
hiperbilirrubinémicos
y
los
neonatos
prematuros
no
deben
tratarse
con
ceftriaxona. En estudios in vitro se ha demostrado que la ceftriaxona
puede desplazar la
bilirrubina
de
s