CEFTRIAXONA 500 mg IM INYECTABLE

Land: Ecuador

Språk: spanska

Källa: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Aktiva substanser:

Ceftriaxona 500 mg

Tillgänglig från:

ACROMAX LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO S.A. ECUADOR

ATC-kod:

J01DD04PSI28012

Läkemedelsform:

POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

Sammansättning:

Cada vial contiene: Ceftriaxona Sódica * 596.5 mg *Equivale a 500.0 mg de Ceftriaxona Base.

Administreringssätt:

Intramuscular

Enheter i paketet:

Pack Acrocef 500 conformado por Ceftriaxona 500 mg IM Inyectable (Caja + frasco ampolla incoloro x 500mg de ceftriaxona + inserto) y Lidocaína Clorhidrato 1% Solución Inyectable (Caja x 1 ampolla incoloro x 2 mL + inserto). Caja + frasco ampolla incoloro x 500 mg de ceftriaxona + inserto. Caja x100 nidos x 1 frasco vial c/u x 500 mg de ceftriaxona + inserto. Pack Acrocef 500 conformado por Ceftriaxona 500 mg IM Inyectable (Caja + frasco ampolla incoloro x 500mg de ceftriaxona + inserto) y Lidocaína Clorhidrato 1% Solución Inyectable (Caja x 1 blíster x 1 ampolla x 2 mL + inserto).

Klass:

Monofármaco

Receptbelagda typ:

Bajo receta médica

Tillverkad av:

VITALIS S.A.C.I. PLANTA 6

Produktsammanfattning:

Descripcion forma farmaceutica: POLVO CRISTALINO, BLANCO O ANARANJADO AMARILLENTO.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2022-03-03 08:39:02 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL. DE: MARTÍN CEREIJO A: SANTIAGO BELLO DEMICHERI 2019-10-31 10:19:00 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED10) ACTUALIZACIÓN DE LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA, ÚNICAMENTE CUANDO ACLARA O AMPLÍA LA DESCRIPCIÓN. DICE: POLVO CRISTALINO BLANCO A ANARANJADO AMARILLENTO. DEBE DECIR: POLVO CRISTALINO BLANCO A ANARANJADO AMARILLENTO. SOLUCIÓN RECONSTITUIDA: SOLUCIÓN DE COLOR AMARILLA LIBRE DE PARTICULAS EXTRAÑAS 2021-06-07 10:19:00 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: MODIFICACIÓN EN FICHA TÉCNICA (MONOGRAFÍA) Y PROSPECTO POR SOLICITUD DE LA AGENCIA EN OFICIO NRO. ARCSA-ARCSA-CGTC-DTRSNSOYA-2020-8107-O.: MODIFICACIONES DE LA INFORMACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS AUTORIZADOS POR PROCEDIMIENTO NACIONAL QUE CONTIENEN: CEFTRIAXONA? PUBLICADA EL 25 DE NOVIEMBRE DE 2020, POR LA DIVISIÓN DE FARMACOEPIDEMIOLOGÍA Y FARMACOVIGILANCIA DEL DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO DE LA AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS ? AEMPS 2019-11-28 10:19:00 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR CAMBIO DE RAZON SOCIAL DEL FABRICANTE (MISMO RUC Y DIRECCION). DE VITROFARMA S.A. A VITALIS S.A.C.I. 2017-01-31 10:19:00 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR INCLUSIÓN DE PACK COMERCIAL: ACROCEF 500 CONFORMADO POR: PRODUCTO N° 1: NOMBRE DEL PRODUCTO: CEFTRIAXONA 500 MG IM INYECTABLE N° REG. SAN.: 2041-MEE-0416 (CAJA + FRASCO AMPOLLA INCOLORO X 500 MG DE CEFTRIAXONA + INSERTO).TITULAR DEL PRODUCTO: ACROMAX LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO S.A PRODUCTO N°2: NOMBRE DEL PRODUCTO: LIDOCAÍNA CLORHIDRATO 1% SOLUCIÓN INYECTABLE N° REG. SAN: 681-MEN-0216 (CAJA X 1 AMPOLLA INCOLORO X 2 ML + INSERTO).TITULAR DEL PRODUCTO: ACROMAX LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO S.A 2020-05-09 10:19:00 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1.- NMED02: CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS EN EL CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO O POR LA OMISIÓN DE LOS CAMBIOS APROBADOS, CORRECCIÓN EN EL ORDEN DE DOSIFICACIÓN EN EL INSERTO DE CEFTRIAXONA. CAMBIO NO FARMACOLOGICO. 2.- NMED02: CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS EN EL CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO O POR LA OMISIÓN DE LOS CAMBIOS APROBADOS, CORRECCIÓN EN LA FORMULA CUALI-CUANTITATIVA DEL INSERTO DEL PACK ACROCEF 500. CAMBIO NO FARMACOLOGICO. 3.- NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO. DE: DRA. JESSICA ANDRADE. A: MARIA FERNANDA SANTIBAÑEZ. 4.- NMED18: ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO. SE INCLUYE LA FRASE CIM DE FARMACOVIGILANCIA EN EL PROSPECTO, CAMBIO NO FARMACOLOGICO. 2020-08-12 10:19:00 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: AGOTAMIENTO DE STOCK POR CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DE VITROFARMA S.A A VITALIS S.A.C.I LOTES: C190166, 191163J, 190892H, 191481L, 200134B CANTIDAD TOTAL PARA AGOTAR: 45388 2016-08-19 10:19:00 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR: CORRECCIÓN EN PRESENTACIONES: LO CORRECTO: PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA + FRASCO AMPOLLA INCOLORO X 500 MG DE CEFTRIAXONA + INSERTO. CAJA X100 NIDOS X 1 FRASCO VIAL C/U X 500 MG DE CEFTRIAXONA + INSERTO. MUESTRA MÉDICA: CAJA + FRASCO AMPOLLA INCOLORO X 500 MG DE CEFTRIAXONA + INSERTO. PRESENTACIÓN HOSPITALARIA: CAJA X100 NIDOS X 1 FRASCO VIAL C/U X 500 MG DE CEFTRIAXONA + INSERTO. 2020-10-19 10:19:00 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: INCLUSIÓN DE NUEVA PRESENTACIÓN COMERCIAL: PACK ACROCEF 500 CONFORMADO POR CEFTRIAXONA 500 MG IM INYECTABLE (CAJA + FRASCO AMPOLLA INCOLORO X 500MG DE CEFTRIAXONA + INSERTO) Y LIDOCAÍNA CLORHIDRATO 1% SOLUCIÓN INYECTABLE (CAJA X 1 BLÍSTER X 1 AMPOLLA X 2 ML + INSERTO).; Periodo vida util producto en meses: 36

Bemyndigande status:

VIGENTE

Tillstånd datum:

2016-04-25