CEFTRIAXONA 1g

Land: Kuba

Språk: spanska

Källa: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktiva substanser:

Ceftriaxona (eq. a 1.08 g de ceftriaxona sódica estéril)

Tillgänglig från:

Makcur Laboratories Limited

ATC-kod:

J01DA13

INN (International namn):

Ceftriaxona

Dos:

1 g

Läkemedelsform:

Polvo estéril para inyección IM, IV

Tillverkad av:

Makcur Laboratories Limited

Produktsammanfattning:

Estuche por 10 viales de vidrio incoloro.

Bemyndigande status:

Aprobado

Tillstånd datum:

2023-05-11

Produktens egenskaper

1
I
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CEFTRIAXONA 1g
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo estéril para inyección IM, IV
FORTALEZA:
1 g
_ _
PRESENTACIÓN:
Estuche por 10 viales de vidrio incoloro.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO,
CIUDAD, PAÍS:
LINDMED TRADE S.L., Madrid, España.
FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO,
CIUDAD (ES), PAÍS (ES):
MAKCUR LABORATORIES LIMITED, Gujarat, India.
Producto terminado
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
017-23D2
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
11 de mayo de 2023.
COMPOSICIÓN:
Cada vial contiene:
Ceftriaxona
(eq. a 1,080 g de ceftriaxona
sódica estéril)
1,0 g
CONDICIONES DE
ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Este medicamento es un antibiótico que pertenece al grupo denominado
cefalosporinas. Está
indicado en el tratamiento de infecciones graves causadas por
microorganismos sensibles a la
ceftriaxona, que suelen provocar enfermedades tales como: septicemia
(infección causada por
el paso de bacterias patógenas a la sangre), meningitis bacteriana,
infecciones abdominales
(como peritonitis e infecciones del tracto biliar), infecciones de los
huesos y las articulaciones,
infecciones
complicadas
de
la
piel
y
tejidos
blandos,
infecciones
urinarias
complicadas
incluyendo pielonefritis (infección en el riñón), infecciones
respiratorias, infecciones genitales
(incluyendo enfermedad gonocócica). La ceftriaxona ha sido usada para
profilaxis preoperatoria.
2
Bacteremias. Ante una iniciación de una terapia con ceftriaxona deben
ser identificados los
especímenes y realizar el ensayo de susceptibilidad in vitro. La
terapia puede aplicarse en
dependencia de los resultados de susceptibilidad, pero puede ser
descontinuada si los
organismos encontrados son resistentes a la droga.
CONTRAINDICACIONES:
Si ha tenido alguna reacción alérgica a ceftriaxona o a cualquier
penicilina o ha padecido alergias
graves o asma, debe tener precaución ya que ceftriaxona podría
ocasionarle reacciones
alérgicas que, en ocasiones podrían ser fatales (anafilaxia).
Si presenta una d