Ceftriaxon PANPHARMA 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Ceftriaxon-Dinatrium 3.5 H<2>O

Tillgänglig från:

PANPHARMA Rechtsform: S.A. (3220920)

ATC-kod:

J01DD04

INN (International namn):

Ceftriaxone Disodium 3.5 H<2>O

Läkemedelsform:

Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Sammansättning:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung; Ceftriaxon-Dinatrium 3.5 H<2>O (22409) 1,196 Gramm

Administreringssätt:

intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung

Bemyndigande status:

verlängert

Tillstånd datum:

2017-12-28

Bipacksedel

Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Ceftriaxon PANPHARMA 1 g Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
Ceftriaxon
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Ceftriaxon PANPHARMA und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Ceftriaxon PANPHARMA beachten?
3.
Wie ist Ceftriaxon PANPHARMA anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ceftriaxon PANPHARMA aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Ceftriaxon PANPHARMA und wofür wird es angewendet?
Ceftriaxon ist ein Antibiotikum, das bei Erwachsenen und Kindern
(einschließlich Neugeborenen)
angewendet wird. Es wirkt, indem es Bakterien, die Infektionen
auslösen, abtötet. Es gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die Cephalosporine genannt werden.
Ceftriaxon PANPHARMA wird angewendet zur Behandlung von Infektionen

des Gehirns (Meningitis)

der Lunge

des Mittelohrs

des Bauches und der Bauchwand (Peritonitis)

des Harntrakts und der Nieren

der Knochen und des Weichteilgewebes

des Blutes

des Herzens
Es kann angewendet werden

zur Behandlung bestimmter sexuell übertragbarer Infektionen
(Gonorrhoe und Syphilis)

zur Behandlung von Patienten mit niedriger Anzahl an weißen
Blutzellen (Neutropenie), die
aufgrund einer bakteriellen Infektion Fieber haben

zur Behandlung von Infektionen des Brustkorbs bei Erwachsenen mit
chronischer Bronchitis

zur Behand

Produktens egenskaper

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ceftriaxon PANPHARMA 1 g Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Durchstechflasche enthält 1,196 g Ceftriaxon-Dinatrium 3,5 H
2
O entsprechend 1 g Ceftriaxon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Natrium
3,6 mmol (83 mg) Natrium pro Durchstechflasche
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
Weißes bis hellgelbes Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Ceftriaxon PANPHARMA wird angewendet zur Behandlung der nachfolgend
genannten Infektionen
bei Erwachsenen und Kindern, einschließlich Neugeborenen (ab der
Geburt):

Bakterielle Meningitis

Ambulant erworbene Pneumonie

Im Krankenhaus erworbene Pneumonie

Akute Otitis media

Infektionen im Bauchraum

Komplizierte Harnwegsinfektionen (einschließlich Pyelonephritis)

Infektionen der Knochen und Gelenke

Komplizierte Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes

Gonorrhoe

Syphilis

Bakterielle Endokarditis
Ceftriaxon PANPHARMA kann angewendet werden:

Zur Behandlung akuter Exazerbationen einer chronisch obstruktiven
Lungenerkrankung bei
Erwachsenen

Zur Behandlung einer disseminierten Lyme-Borreliose (Früh-[II] und
Spätstadium [III]) bei
Erwachsenen und Kindern, einschließlich Neugeborenen ab einem Alter
von 15 Tagen

zur präoperativen Infektionsprophylaxe bei Operationen

Behandlung neutropenischer Patienten mit Fieber bei Verdacht auf eine
bakteriell bedingte
Infektion

Behandlung von Patienten mit Bakteriämie, die in Zusammenhang mit
einer der oben
genannten Infektionen auftritt oder bei der dieser Verdacht besteht.
2
Ceftriaxon PANPHARMA sollte zusammen mit anderen Antibiotika
angewendet werden, wann
immer das mögliche Erregerspektrum nicht von seinem Anwendungsbereich
abgedeckt wird (siehe
Abschnitt 4.4).
Offizielle Richtlinien fü