Ceftiocyl 50 mg/ml Injektionsvätska, suspension

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Bipacksedel Bipacksedel (PIL)
29-12-2014
Produktens egenskaper Produktens egenskaper (SPC)
29-12-2014

Aktiva substanser:

ceftiofurhydroklorid

Tillgänglig från:

Vetoquinol Scandinavia AB

ATC-kod:

QJ01DD90

INN (International namn):

ceftiofur hydrochloride

Dos:

50 mg/ml

Läkemedelsform:

Injektionsvätska, suspension

Sammansättning:

ceftiofurhydroklorid Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapeutisk grupp:

Nöt, Svin

Terapiområde:

Ceftiofur

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2010-12-16

Bipacksedel

                                _Läkemedelsverket 2014-12-29_
BIPACKSEDEL
CEFTIOCYL 50 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, SUSPENSION FÖR NÖTKREATUR OCH SVIN
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR 
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV 
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV 
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Vetoquinol Scandinavia AB, Box 9, 265 21 Åstorp, Sverige
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Vetoquinol
Magny-Vernois
70200 Lure
Frankrike
2. 
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
CEFTIOCYL 50 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, SUSPENSION FÖR NÖTKREATUR OCH SVIN
Ceftiofur
3.
DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
En ml innehåller:
Aktiv substans: Ceftiofur (som hydroklorid) 50,0 mg/ml
Svagt gul till svagt rosa mjölkaktig suspension.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
Infektioner orsakade av bakterier som är känsliga för ceftiofur.
Svin
För behandling av bakteriella luftvägsinfektioner orsakade av 
_Pasteurella multocida_, _Actinobacillus pleuropneumoniae_ och _Streptococcus suis_.
Nötkreatur
För behandling av bakteriella luftvägsinfektioner orsakade av _Pasteurella haemolytica _(_Mannheimia_ 
spp.), _Pasteurella multocida_ och _Haemophilus somnus._
För behandling av akut klövspaltsinflammation orsakad av_ Fusobacterium necrophorum_ och 
_Bacteroides melaninogenicus_ (_Porphyromonas asaccharolytica_).
För behandling av akut metrit inom 10 dagar efter kalvning orsakad av _Escherichia coli_, 
_Arcanobacterium pyogenes_ och_ Fusobacterium necrophorum, _känsliga för ceftiofur. Indikationen är 
begränsad till fall där behandling med ett annat antimikrobiellt medel har misslyckats.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte användas till djur som tidigare visat överkänslighet mot den aktiva substansen ceftiofur eller 
andra s.k. bet
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Produktens egenskaper

                                _Läkemedelsverket 2014-12-29_
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
CEFTIOCYL 50 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, SUSPENSION TILL NÖTKREATUR OCH SVIN
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En ml innehåller
AKTIV SUBSTANS: Ceftiofur (som hydroklorid) 50,0 mg
HJÄLPÄMNEN: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, suspension.
Svagt gul till svagt rosa mjölkaktig suspension.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Nötkreatur och svin.
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
Infektioner orsakade av bakterier som är känsliga för ceftiofur.
Svin
För behandling av bakteriella luftvägsinfektioner orsakade av _Pasteurella multocida_, _Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_ och _Streptococcus suis_.
Nötkreatur
För behandling av bakteriella luftvägsinfektioner orsakade av _Pasteurella haemolytica _(_Mannheimia_ 
spp.), _Pasteurella multocida_ och _Haemophilus somnus._
För behandling av akut interdigital nekrobacillos (panaritium, klövspaltsinflammation) orsakade av 
_Fusobacterium necrophorum_ och _Bacteroides melaninogenicus_ (_Porphyromonas asaccharolytica_).
För behandling av den bakteriella komponenten i akut _post partum_ (puerperal) metrit inom 10 dagar 
efter kalvning, vilken orsakats av _Escherichia coli_, _Arcanobacterium pyogenes_ och_ Fusobacterium _
_necrophorum_ känsliga för ceftiofur. Indikationen är begränsad till fall där behandling med annat 
antimikrobiellt medel har misslyckats.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte användas till djur som tidigare visat överkänslighet mot ceftiofur eller andra 
betalaktamantibiotika.
Skall inte användas vid överkänslighet mot den aktiva substansen.
Får inte användas i fjärderfä (inklusive ägg) på grund av risken för spridning av antimikrobiell resistens 
till människor.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR
                                
                                Läs hela dokumentet