Land: Tyskland
Språk: tyska
Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ceftazidim 5 H<2>O
Amneal Pharma Europe Limited (8148759)
Ceftazidime 5H <2> O
Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung
Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung; Ceftazidim 5 H<2>O (22929) 3,4945 Gramm
Zur intravenösen Anwendung (nach Rekonstitution/Verdünnung)
erloschen
2012-01-22
- 2 - PA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 69614.00.00 ___________________________________________________________ PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Ceftazidim Pfizer 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung Ceftazidim Pfizer 3 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung Wirkstoff: Ceftazidim LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Ceftazidim Pfizer und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Ceftazidim Pfizer beachten? 3. Wie ist Ceftazidim Pfizer anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ceftazidim Pfizer aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST CEFTAZIDIM PFIZER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ceftazidim Pfizer wird zur Behandlung verschiedener Arten von bakteriellen Infektionen angewendet. Ceftazidim ist ein Antibiotikum mit bakterizider (bakterienabtötender) Wirkung und gehört zur Gruppe der Cephalosporine. Ceftazidim Pfizer kann angewendet werden zur Behandlung von - Infektionen der Lunge und der Bronchien bei Patienten mit zystischer Fibrose - bakteriellen Infektionen des Gehirns (Hirnhautentzündung/Meningitis) - lang anhaltenden oder wiederkehrenden Infektionen der Ohren - 2 - - 3 - - lebensbedrohlichen, fortschreitenden bakterielle Läs hela dokumentet
- 2 - FA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 69614.00.00 ___________________________________________________________ FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation FC 1. Bezeichnung der Arzneimittel Ceftazidim Pfizer 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung Ceftazidim Pfizer 3 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung _Ceftazidim Pfizer 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder _ _Infusionslösung_ Jede Durchstechflasche enthält 2,3296 g Ceftazidim 5 H 2 O entsprechend 2 g Ceftazidim. Sonstige Bestandteile: 52 mg (2,26 mmol) Natrium/Durchstechflasche mit Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung _Ceftazidim Pfizer 3 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder _ _Infusionslösung_ Jede Durchstechflasche enthält 3,4945 g Ceftazidim 5 H 2 O entsprechend 3 g Ceftazidim. Sonstige Bestandteile: 78 mg (3,39 mmol) Natrium/Durchstechflasche mit Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. FE 3. Darreichungsform Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung Weißes bis cremefarbenes Pulver FG 4. Klinische Angaben FH 4.1 Anwendungsgebiete Ceftazidim Pfizer ist angezeigt zur Behandlung der folgenden Infektionen bei Erwachsenen und Kindern einschließlich Neugeborenen: bronchopulmonale Infektionen bei zystischer Fibrose - 2 - - 3 - bakterielle Meningitis (siehe Abschnitt 4.4) chronische purulente Otitis media maligne Otitis externa komplizierte Harnwegsinfektionen komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen komplizierte intraabdominelle Infektionen Knochen- und Gelenksinfektionen Peritonitis in Zusammenhang mit Dialyse bei Patienten mit kontinuierlicher ambulanter Peritonealdialyse (CAPD) Ceftazidim Pfizer kann zur perioperativen Prophylaxe von Harnwegsinfektionen bei Patienten mit Prostataoperationen einschließli Läs hela dokumentet