Ceftazidim AptaPharma 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Land: Österrike

Språk: tyska

Källa: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiva substanser:

CEFTAZIDIM-PENTAHYDRAT

Tillgänglig från:

Apta Medica Internacional d.o.o.

ATC-kod:

J01DD02

INN (International namn):

Ceftazidime pentahydrate

Receptbelagda typ:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktsammanfattning:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Tillstånd datum:

2020-02-24

Bipacksedel

1
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Ceftazidim AptaPharma 1 g Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
Ceftazidim AptaPharma 2 g Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
Wirkstoff: Ceftazidim
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das
medizinische
Fachpersonal.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Ceftazidim AptaPharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Ceftazidim AptaPharma beachten?
3.
Wie ist Ceftazidim AptaPharma anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ceftazidim AptaPharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Ceftazidim AptaPharma
und wofür wird es angewendet?
Ceftazidim AptaPharma ist ein Antibiotikum zur Anwendung bei
Erwachsenen und Kindern
(einschließlich Neugeborenen). Es wirkt, indem es Bakterien abtötet,
die Infektionen verursachen. Es
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Cephalosporine
genannt werden.
Ceftazidim AptaPharma wird angewendet zur Behandlung von schweren
bakteriellen
Infektionen:
•
der Lungen oder des Brustraumes
•
der Lungen und Bronchien bei Patienten, die an zystischer Fibrose
leiden
•
des Gehirns (
Meningitis
)
•
des Ohres
•
der Harnwege
•
der Haut und Weichteilgewebe
•
des Bauchs und der Bauchwand (
Peritonitis
)
•
der Knochen und Gel

Produktens egenskaper

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ceftazidim AptaPharma 1 g Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Durchstechflasche enthält 1g Ceftazidim (als Pentahydrat) mit
Natriumcarbonat (121 mg pro
Gramm Ceftazidim).
Sonstiger Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jede Durchstechflasche enthält 52,44 mg (2,28 mmol) Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung.
Durchstechflaschen mit weißem oder hellgelbem Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung
Ceftazidim AptaPharma wird angewendet zur Behandlung von
untenstehenden Infektionen bei
Erwachsenen und Kindern inklusive Neugeborenen (von Geburt an).

Nosokomiale Pneumonie

Broncho-pulmonale Infektionen bei zystischer Fibrose

Bakterielle Meningitis

Chronisch suppurative Otitis media

Maligne Otitis externa

Komplizierte Harnwegsinfektionen

Komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen

Komplizierte intraabdominale Infektionen

Knochen- und Gelenksinfektionen

Peritonitis assoziiert mit Dialyse bei CAPD-Patienten
Behandlung von Patienten mit Bakteriämie im Zusammenhang oder bei
vermutetem Zusammenhang
mit einer der oben angeführten Infektionen.
Ceftazidim kann zur Behandlung von neutropenischen Patienten mit
Fieber, aufgrund einer
vermuteten bakteriellen Infektion, eingesetzt werden.
Prophylaxe
Ceftazidim kann als peri-operative Prophylaxe für Harnwegsinfekte bei
Patienten, die sich einer
transurethralen Resektion der Prostata (TURP) unterziehen, verwendet
werden.
2
Bei der Wahl von Ceftazidim ist sein antibakterielles Spektrum zu
berücksichtigen, welches
hauptsächlich auf aerobe Gram-negative Bakterien limitiert ist (siehe
Abschnitte 4.4 und 5.1).
Ceftazidim sollte gemeinsam mit anderen antibakteriellen Substanzen
angewendet werden, wenn die
mögliche Bandbreite der verursachenden Bakt