Ceftazidim-Actavis 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Ceftazidim 5 H<2>O

Tillgänglig från:

Actavis Group PTC ehf. (8092378)

INN (International namn):

Ceftazidime 5H <2> O

Läkemedelsform:

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Sammansättning:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung; Ceftazidim 5 H<2>O (22929) 1,164 Gramm

Administreringssätt:

intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung

Bemyndigande status:

erloschen

Tillstånd datum:

2009-07-17

Bipacksedel

GI-570-03/15
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
CEFTAZIDIM-ACTAVIS 1 G PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Ceftazidim
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das
medizinische
Fachpersonal.
–
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ceftazidim-Actavis und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Ceftazidim-Actavis beachten?
3.
Wie ist Ceftazidim-Actavis anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ceftazidim-Actavis aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CEFTAZIDIM-ACTAVIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ceftazidim-Actavis ist ein Antibiotikum zur Anwendung bei Erwachsenen
und Kindern
(einschließlich Neugeborene). Es wirkt, indem es Bakterien abtötet,
die Infektionen
verursachen. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
„Cephalosporine“ genannt
werden.
CEFTAZIDIM-ACTAVIS WIRD ANGEWENDET ZUR BEHANDLUNG VON SCHWEREN
BAKTERIELLEN
INFEKTIONEN
–
der Lungen oder des Brustraums
–
der Lungen und Bronchien bei Patienten, die an zystischer Fibrose
leiden
–
des Gehirns (Meningitis)
–
des Ohres
–
der Harnwege
–
der Haut und Weichteilgewebe
–
des Bauchs und der Bauchwand (Peritonitis)
–
der Knochen und Gelenke.
Ceftazidim-Actavis kann auch angewendet werden:
–
zur Vorbeugung von Infektionen während Prostataoperationen bei
Männern
–
zur Behandlung von Patienten mit niedriger weißer Blutkörperchenzahl
(Neutropenie),
die Fieber haben auf Grund einer bakteriellen Inf

Produktens egenskaper

FI-570-03/15
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FACHINFORMATION
CEFTAZIDIM-ACTAVIS 1 G PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONSLÖSUNG
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ceftazidim-Actavis 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Durchstechflasche enthält 1,164 g Ceftazidim-Pentahydrat,
entsprechend 1,0 g
Ceftazidim.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 g Pulver zur
Herstellung einer
Injektionslösung enthält Natriumcarbonat entsprechend 51 mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ceftazidim-Actavis wird angewendet bei Erwachsenen und Kindern
inklusive
Neugeborenen (von Geburt an), bei Infektionen, die untenstehend
aufgelistet sind.
–
Nosokomiale Pneumonie
–
Broncho-pulmonale Infektionen bei zystischer Fibrose
–
Bakterielle Meningitis
–
Chronisch eitrige Otitis media
–
Maligne Otitis externa
–
Komplizierte Harnwegsinfektionen
–
Komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen
–
Komplizierte intraabdominale Infektionen
–
Knochen- und Gelenksinfektionen
–
Peritonitis assoziiert mit Dialyse bei CAPD-Patienten
Behandlung von Patienten mit Bakteriämie im Zusammenhang oder bei
vermutetem
Zusammenhang mit einer der oben angeführten Infektionen.
Ceftazidim kann zur Behandlung von neutropenischen Patienten mit
Fieber, aufgrund einer
vermuteten bakteriellen Infektion, eingesetzt werden.
Ceftazidim kann als peri-operative Prophylaxe für Harnwegsinfekte bei
Patienten, die sich
einer trans-urethralen Resektion der Prostata (TURP) unterziehen,
verwendet werden.
Bei der Wahl von Ceftazidim sollte sein antibakterielles Spektrum
berücksichtigt werden,
welches hauptsächlich auf aerobe Gram-negative Bakterien limitiert
ist (siehe Abschnitt 4.4
und 5.1).
Ceftazidim sollte gemeinsam mit anderen antibakteriellen Substanzen
angewendet werden,
wenn die mögliche Bandbreite der verursachenden Bakterien nicht vom
Wir