Land: Turkiet
Språk: turkiska
Källa: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
sulbaktam sodyum, sefoperazon sodyum
MENARİNİ SAĞLIK VE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
J01DD62
sodium sulbactam sodium antibiotic
Normal
sefoperazon, kombinasyonları
Aktif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI CEFPERAZON ® 1G/1G IM/IV ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI HAZIRLAMAK IÇIN TOZ KAS IÇINE VEYA DAMAR IÇINE UYGULANIR. • _ETKIN _ _MADDE: _ Her flakon 1094,21 mg sulbaktam sodyum ve 1034,02 mg sefoperazon sodyum içerir. _ _ _ _ • _YARDIMCI MADDE(LER): _ Mevcut değil. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _ Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _ Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _ Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _ Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _ kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlacınız hakkında size önerilen dozun dışında _ _ YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _ _ _ _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _CEFPERAZON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _CEFPERAZON’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _CEFPERAZON NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _CEFPERAZON’UN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. CEFPERAZON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? CEFPERAZON bir antibiyotiktir. Her flakon 1 gram sulbaktam (sulbaktam sodyum şeklinde) ve 1 gram sefoperazon (sefoperazon sodyum şeklinde) olmak üzere (1+1) toz halinde iki etkin madde içermektedir. Yardımcı madde içermez. Bir flakon ve bir çözücü ampul içeren ambalajlarda sunulmuştur. Etkin maddelerden sefoperazon sodyum üçüncü kuşak sefalosporin adı verilen gruba dahil antibiyotik, sulbaktam sodyum ise bir penisilin türevidir. CEFPERAZON belirli mikropların neden olduğu aşağıdaki iltihap oluşturan mikrobik hastalıkların (enfeksiyonların) tedavisinde kullanılır: • Üst ve alt solunum yolu enfeksiyonları 2 • Üst ve alt idrar yolu enfeksiyonları • Karın Läs hela dokumentet
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI CEFPERAZON ® 1 g/1 g IM/IV Enjeksiyonluk Çözelti Hazırlamak İçin Toz 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Steril sulbaktam sodyum 1094,21 mg * Steril sefoperazon sodyum 1034,02 mg * TOPLAM 2128,23 mg * 967,1 mg/g Sefoperazon ve 913,9 mg/g Sulbaktam potenslerine göre hesaplanmıştır. Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Kas içi (IM) ve damar içi (IV) enjektabl toz iceren flakon. Flakon içinde sulandırma öncesi beyaz veya hemen hemen beyaz toz (yabancı madde içermemelidir). 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPOTIK ENDIKASYONLAR CEFPERAZON, duyarlı organizmaların meydana getirdiği aşağıda görülen enfeksiyonların tedavisinde endikedir. Solunum yolları enfeksiyonları (üst ve alt) İdrar yolu enfeksiyonları (üst ve alt) Peritonit, kolesistit, kolanjit ve diğer karın boşluğu enfeksiyonları Septisemi Menenjit Cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları Kemik ve eklem enfeksiyonları Enflamatuvar pelvik hastalık, endometrit, gonore ve diğer genital yol enfeksiyonları. Enfeksiyonların çoğu geniş etki spektrumu sayesinde tek başına CEFPERAZON ile yeterli şekilde tedavi edilebilir. Bununla beraber, kombine tedavi endikasyonu mevcutsa, CEFPERAZON diğer antibiyotiklerle beraber kullanılabilir. Şayet birlikte 2 bir aminoglikozid kullanılacaksa (bkz. bölüm 6.2 Geçimsizlikler / Aminoglikozidler), tedavi süresince renal fonksiyonlar kontrol edilmelidir (bkz. bölüm 4.2 Pozoloji ve uygulama şekli / Renal foksiyon bozukluğunda kullanım). 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: Sulbaktamın tavsiye edilen günlük maksimum dozu 4 g’dır. UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde: CEFPERAZON’un mutad yetişkin günlük dozu aşağıdaki tablodaki gibidir ve 12 saatlik aralarla eşit bölünmüş dozlar halinde (sabah ve akşam 1/2 - 1 flakon CEFPERAZON 1 g) uygulanır. TICARI ADI EŞDEĞER DOZU (G) SEFOPERAZON+ SULBAKTAM TOT Läs hela dokumentet