Land: Danmark
Språk: danska
Källa: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CEFOTAXIMNATRIUM
Mylan Hospital AS
J01DD01
CEFOTAXIMNATRIUM
2 g
pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning
28. SEPTEMBER 2016 PRODUKTRESUMÉ FOR CEFOTAXIME ”MYLAN”, PULVER TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING OG PULVER TIL INJEKTIONS- OG INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 27559 1. LÆGEMIDLETS NAVN Cefotaxime ”Mylan” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hvert hætteglas med 1 g indeholder 1,048 g cefotaximnatrium, svarende til 1 g cefotaxim. Hvert hætteglas med 2 g indeholder 2,097 g cefotaximnatrium, svarende til 2 g cefotaxim. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hvert gram cefotaxim indeholder 48 mg (2,09 mmol) natrium. 3. LÆGEMIDDELFORM Cefotaxime ”Mylan” 1 g: Pulver til injektionsvæske, opløsning. Cefotaxime ”Mylan” 2 g: Pulver til injektions- og infusionsvæske, opløsning. Udseende: Hvidt til let gult pulver. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Cefotaxim er indiceret til behandling af følgende svære infektioner, når det vides eller antages, at der er stor sandsynlighed for, at de skyldes bakterier, der er følsomme over for cefotaxim (se pkt. 5.1): Bakteriel pneumoni, Komplicerede urinvejsinfektioner, herunder pyelonefritis, Bakteriel meningitis, Intraabdominale infektioner (såsom peritonitis), Svære hud- og bløddelsinfektioner, Genitale infektioner forårsaget af gonokokker, Præoperativ profylakse i forbindelse med kolorektal kirurgi _47858_spc.docx_ _Side 1 af 15_ Der skal tages højde for officiel lokal vejledning om passende brug af antibakterielle midler ved brug af cefotaxim. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Cefotaxime ”Mylan” kan administreres via intravenøs bolusinjektion, via intravenøs infusion eller via intramuskulær injektion efter rekonstitution af opløsningen i henhold til anvisningerne nedenfor. Doseringen, administrationsvejen og –hyppigheden skal baseres på infektionens sværhedsgrad, følsomheden af de forårsagende organismer og patientens tilstand. Behandlingen kan startes, før resultaterne af følsomhedsanalyserne foreligger. Cefotaxim og aminoglykosider bør ikke blandes i samme Läs hela dokumentet