Cefotaxim Sandoz Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

cefotaximnatrium

Tillgänglig från:

Sandoz GmbH

ATC-kod:

J01DD01

INN (International namn):

cefotaximnatrium

Läkemedelsform:

Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning

Sammansättning:

cefotaximnatrium 1,048 g Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Cefotaxim

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Injektionsflaska, 1 g; Injektionsflaska, 5 x 1 g; Injektionsflaska, 10 x 1 g; Injektionsflaska, 10 x 1 g; Injektionsflaska, 25 x 1 g; Injektionsflaska, 50 x 1 g; Injektionsflaska, 100 x 1 g; Injektionsflaska, 2 g; Injektionsflaska, 5 x 2 g; Injektionsflaska, 10 x 2 g; Injektionsflaska, 10 x 2 g; Injektionsflaska, 25 x 2 g; Injektionsflaska, 50 x 2 g; Injektionsflaska, 100 x 2 g

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2002-10-18

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
CEFOTAXIM SANDOZ 0,5 G PULVER TILL INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
CEFOTAXIM SANDOZ 1 G PULVER TILL INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA,
LÖSNING
CEFOTAXIM SANDOZ 2 G PULVER TILL INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA,
LÖSNING
cefotaxim
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare.
-
Om du får biverkningar, tala med läkaren. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte
nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Cefotaxim Sandoz är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Cefotaxim Sandoz
3.
Hur du använder Cefotaxim Sandoz
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Cefotaxim Sandoz ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CEFOTAXIM SANDOZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Det verksamma ämnet i detta läkemedel är cefotaxim. Cefotaxim är
ett antibiotikum. Cefotaxim tillhör
en grupp antibiotika som kallas cefalosporiner.
Cefotaxim Sandoz kan användas för behandling av bakterieinfektioner,
t.ex.:

lunginfektioner (nedre luftvägarna)

infektioner i urinblåsan och njurarna (urinvägarna)

hudinfektioner och infektioner under huden

infektioner i könsorganen (inklusive gonorré som är en
könssjukdom)

infektioner i buken (bukhinneinflammation)

infektioner i hjärnan (hjärnhinneinflammation)
Cefotaxim som finns i Cefotaxim Sandoz kan också vara godkänt för
att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotek eller
annan hälsovårdspersonal om du har
ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER CEFOTAXIM SANDOZ
ANVÄND INTE CEFOTAXIM SANDOZ

om du är allergisk (överkänslig) mot cefotaxim, andra antibiotika
av cefalosporintyp eller något
annat innehållsäm

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Cefotaxim Sandoz 0,5 g pulver till injektionsvätska, lösning
Cefotaxim Sandoz 1 g pulver till injektions-/infusionsvätska,
lösning
Cefotaxim Sandoz 2 g pulver till injektions-/infusionsvätska,
lösning
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
_0,5 g pulver till injektionsvätska, lösning:_
1 injektionsflaska med 15 ml innehåller 0,5 g cefotaxim (som
natriumsalt).
Hjälpämne(n) med känd effekt:
1 injektionsflaska med 15 ml innehåller 1,1 mmol (25,3 mg) natrium.
_1 g pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning:_
1 injektionsflaska med 20 ml innehåller 1 g cefotaxim (som
natriumsalt).
Hjälpämne(n) med känd effekt:
1 injektionsflaska med 20 ml innehåller 2,2 mmol (50,5 mg) natrium.
_2 g pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning:_
1 injektionsflaska med 20 ml innehåller 2 g cefotaxim (som
natriumsalt).
1 infusionsflaska med 50 ml innehåller 2 g cefotaxim (som
natriumsalt).
Hjälpämne(n) med känd effekt:
1 injektionsflaska med 20 ml eller 50 ml innehåller 4,4 mmol (101 mg)
natrium.
1 infusionsflaska med 50 ml innehåller 4,4 mmol (101 mg) natrium.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
_0,5 g pulver till injektionsvätska, lösning:_
Pulver till injektionsvätska, lösning.
Utseende: Sterilt, vitt till ljusgult pulver till injektionsvätska,
lösning.
_1 g och 2 g pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning:_
Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning.
Utseende: Sterilt, vitt till ljusgult pulver till
injektions-/infusionsvätska, lösning.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Cefotaxim Sandoz är indicerat för behandling av följande allvarliga
infektioner som orsakas av eller
bedöms orsakas av cefotaximkänsliga bakterier (se avsnitt 5.1):
-
Bakteriell pneumoni.
-
Allvarliga njurinfektioner och övre urinvägsinfektioner.
-
Svåra hud- och mjukdelsinfektioner.
-
Genitala infektioner, däribland gonorré.
-
Intraabdominella infektioner (såsom peritonit) (se avsnitt 4.