Cefotaxim MIP 2 g Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

cefotaximnatrium

Tillgänglig från:

MIP Pharma GmbH

ATC-kod:

J01DD01

INN (International namn):

cefotaximnatrium

Dos:

2 g

Läkemedelsform:

Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning

Sammansättning:

cefotaximnatrium 2,096 g Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Cefotaxim

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Injektionsflaska, 2 g; Injektionsflaska, 5 x 2 g; Injektionsflaska, 10 x 2 g

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2013-08-29

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
CEFOTAXIM MIP 1 G PULVER TILL INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
CEFOTAXIM MIP 2 G PULVER TILL INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
cefotaxim
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella biverkningar
som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Cefotaxim MIP är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Cefotaxim MIP
3.
Hur du använder Cefotaxim MIP
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Cefotaxim MIP ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CEFOTAXIM MIP ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Cefotaxim MIP är ett antibiotikum, d.v.s. ett läkemedel som används
för behandling av bakteriella
infektioner av

lungorna (pneumoni),

huden och mjukvävnad,

urinvägarna,

könsorganen (inklusive gonorré),

hjärtklaffarna (endokardit),

membranen som täcker hjärnan (bakteriell meningit),

buken,

blodet (så kallad "bakteriemi").
Dessutom används cefotaxim för att behandla Lymes sjukdom (borrelia,
en infektion som huvudsakligen
orsakas av fästingbett, t.ex. återfallsfeber).
Cefotaxim kan också användas före och under operation för att
förebygga eventuella infektioner.
Cefotaxim som finns i Cefotaxim MIP kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan
hälsovårdspersonal om du har ytterligare
frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDE

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Cefotaxim MIP 1 g pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning
Cefotaxim MIP 2 g pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Cefotaxim MIP 1 g p pulver till injektions-/infusionsvätska,
lösning:
1 injektionsflaska innehåller cefotaximnatrium som motsvarar 1 g
cefotaxim.
Varje injektionsflaska innehåller 2,1 mmol (eller 48 mg) natrium per
dos om 1 g.
Cefotaxim MIP 2 g pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning:
1 injektionsflaska innehåller cefotaximnatrium som motsvarar 2 g
cefotaxim.
Varje injektionsflaska innehåller 4,2 mmol (eller 96 mg) natrium per
dos om 2 g.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning.
Vitt till lätt gult pulver.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Cefotaxim är avsett för behandling av följande allvarliga
infektioner som orsakas av eller bedöms
orsakas av bakterier känsliga för cefotaxim (se avsnitt 4.4 och
5.1):

Bakteriell pneumoni

Komplicerad urinvägsinfektion inklusive pyelonefrit

Allvarliga hud- och mjukdelsinfektioner

Genitala infektioner orsakade av gonokocker

Intraabdominella infektioner (som peritonit)

Bakteriell meningit

Endokardit

Borrelia
Behandling av patienter med bakteriemi som uppstår i samband med
eller tros hänga samman med
infektioner som anges ovan.
Perioperativ profylax. Vid kirurgiska operationer med förhöjd
infektionsrisk med anaeroba patogener,
t.ex. kolorektal kirurgi, rekommenderas en kombination med ett
lämpligt läkemedel som är verksamt
mot anaerober.
Officiella behandlingsrekommendationer beträffande lämplig
användning av antibiotika ska beaktas.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Cefotaxim kan administreras som intravenös bolusinjektion,
intravenös infusion eller intramuskulär
injektion efter rekonstituering av lösningen.
Dosering och administreringssätt ska avgöras av hur allvarlig
infektionen är, den verkande
organismens känslighet och patientens tills