Cefotaxim "Eberth" 2 g pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Land: Danmark

Språk: danska

Källa: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiva substanser:

CEFOTAXIMNATRIUM

Tillgänglig från:

Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH

ATC-kod:

J01DD01

INN (International namn):

CEFOTAXIMNATRIUM

Dos:

2 g

Läkemedelsform:

pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Tillstånd datum:

2005-10-05

Produktens egenskaper

4. NOVEMBER 2014
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CEFOTAXIM ”EBERTH”, PULVER TIL INJEKTIONS- OG INFUSIONSVÆSKE,
OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
22022
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Cefotaxim ”Eberth”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hvert hætteglas à 1 g indeholder 1 g cefotaxim (som
cefotaximnatrium).
Hvert hætteglas à 2 g indeholder 2 g cefotaxim (som
cefotaximnatrium).
Hjælpestof(fer)
Hvert hætteglas à 1 g indeholder 48 mg natrium.
Hvert hætteglas à 2 g indeholder 96 mg natrium.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til injektions- og infusionsvæske, opløsning.
Udseende: Hvidt til let gulligt pulver.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Cefotaxim er indiceret til behandling af følgende svære infektioner,
når det vides eller
anses for meget sandsynligt, at infektionen skyldes bakterier, der er
følsomme over for
cefotaxim (se pkt. 5.1):
-
Bakteriel pneumoni.
-
Komplicerede infektioner i nyrerne og øvre urinveje.
-
Svære infektioner på huden og bløddele.
-
Genitale infektioner forårsaget af gonokokker, specielt når
penicillin har svigtet eller er
uegnet.
-
Intraabdominale infektioner (såsom peritonitis).
-
Akut bakteriel meningitis.
-
Septiske infektioner der hidrører fra lunger, urinveje eller
tarmsystemet.
_35506_spc.doc_
_Side 1 af 19_
Der skal tages hensyn til officielle retningslinier vedrørende
hensigtsmæssig brug af
antibiotika.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Cefotaxim kan administreres som intravenøs bolusinjektion, som
intravenøs infusion eller
som intramuskulær injektion efter rekonstitution af opløsningen
efter nedenstående
instruktioner. Dosering og administrationsmåde bør fastlægges på
baggrund af infektionens
sværhedsgrad, de kausative mikroorganismers sensibilitet og
patientens tilstand.
Behandlingen kan indledes før resultaterne af sensitivitetstest er
kendte.
Cefotaxim har synergistiske virkninger med aminoglykosider. Bland ikke
aminoglykosider
og cefotaxim i den samme sprøjte eller de samme infusionsvæsker.
_Voksne og