Cefixima Germed 400 mg Comprimidos Revestidos Comprimido revestido

Land: Portugal

Språk: portugisiska

Källa: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktiva substanser:

Cefixima

Tillgänglig från:

Denk Pharma GmbH & Co. KG

ATC-kod:

J01DD08

INN (International namn):

Cefixima

Dos:

400 mg

Läkemedelsform:

Comprimido revestido

Sammansättning:

Cefixima 400 mg

Administreringssätt:

Via oral

Enheter i paketet:

Blister 8 unidade(s)

Klass:

1.1.2.3 - Cefalosporinas de 3ª. geração

Receptbelagda typ:

MSRM

Terapeutisk grupp:

Genérico

Terapiområde:

cefixime

Terapeutiska indikationer:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Produktsammanfattning:

Número de Registo: 5929591 CNPEM: 50004778 CHNM: 10009161 Não Comercializado

Bemyndigande status:

Autorizado

Tillstånd datum:

2004-09-09

Bipacksedel

APROVADO EM
27-04-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Cefixima Germed 400 mg comprimidos revestidos, 400 mg comprimidos
revestidos por
película
Cefixima Germed 100 mg/5 ml pó para suspensão oral, 20 mg/ml pó
para suspensão
oral
Cefixima
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Cefixima Germed e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Cefixima Germed
3. Como tomar Cefixima Germed
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Cefixima Germed
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Cefixima Germed e para que é utilizado
Cefixima Germed está indicado no tratamento das seguintes infeções
por agentes
sensíveis:
Otite média aguda
Infeções do trato respiratório superior (faringites, amigdalites,
sinusites agudas)
Infeções do trato respiratório inferior (exacerbações agudas da
bronquite crónica e
pneumonia adquirida na comunidade)
Infeções do trato urinário (cistite aguda e pielonefrite aguda não
complicada)
Uretrite e cervicite gonocócica não complicada.
Devem ser tomadas em consideração as orientações nacionais e/ou
locais sobre o uso
apropriado de antibióticos.
2. O que precisa de saber antes de tomar Cefixima Germed
Não tome Cefixima Germed
APROVADO EM
27-04-2018
INFARMED
- se tem alergia à cefixima ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6);
- se tem alergia (hipersensibilidade)a qualqu

Produktens egenskaper

APROVADO EM
27-04-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Cefixima Germed 400 mg comprimidos revestidos, 400 mg comprimidos
revestidos
por película
Cefixima Germed 100 mg/5 ml pó para suspensão oral, 20 mg/ml pó
para suspensão
oral
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 400 mg de cefixima
(sob a forma tri-
hidratada)
Cada ml de suspensão oral contém 20 mg de cefixima (sob a forma
trihidratada.
Excipientes com efeito conhecido:
Cefixima Germed 100 mg/5 ml pó para suspensão oral
Sacarose – 530 mg/ml.
Sódio – 0,084 mg/ml (sob a forma de benzoato de sódio).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
Pó para suspensão oral
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Cefixima Germed está indicado no tratamento das seguintes infeções
por agentes
sensíveis (ver secção 4.4 e 5.1):
Otite média aguda
Infeções do trato respiratório superior (faringites, amigdalites,
sinusites agudas)
Infeções do trato respiratório inferior (exacerbações agudas da
bronquite crónica e
pneumonia adquirida na comunidade)
APROVADO EM
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INFARMED
Infeções do trato urinário (cistite aguda e pielonefrite aguda não
complicada)
Uretrite e cervicite gonocócica não complicada.
Devem ser tomadas em consideração as orientações nacionais e/ou
locais sobre o uso
apropriado de antibióticos.
4.2 Posologia e modo de administração
Modo de administração
A absorção de cefixima não é significativamente modificada pela
presença de
alimentos, pelo que o medicamento poderá ser administrado durante a
refeição.
Posologia
A posologia habitualmente recomendada é a seguinte:
Adultos e adolescentes com mais de 12 anos (ou mais de 30 kg de peso)
A dose recomendada para os adultos é de 200 mg de cada vez, de 12 em
12 horas ou
400 mg por dia, administrados de uma só vez. Para as infeções não
complicadas do
trato urinário a dose de 200 mg p