Land: Portugal
Språk: portugisiska
Källa: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Cefepima
LDP-LABORATORIOS TORLAN, S.A.
J01DE01
Cefepima
1000 mg
Pó para solução injetável ou para perfusão
Dicloridrato de cefepima mono-hidratado 1189.14 mg
Via intramuscularVia intravenosa
Frasco para injetáveis 1 unidade(s) - 20 ml
1.1.2.4 - Cefalosporinas de 4ª. geração
MSRM restrita - Alínea a)
Genérico
cefepime
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5733530 CNPEM: N/A CHNM: 10053841 Não Comercializado
Autorizado
2020-12-30
APROVADO EM 30-12-2020 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Cefepima LDP Laboratorios Torlan 1000 mg pó para solução injetável ou para perfusão Cefepima Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Cefepima LDP Laboratorios Torlan e para que é utilizado 2. O que precisa saber antes de utilizar Cefepima LDP Laboratorios Torlan 3. Como utilizar Cefepima LDP Laboratorios Torlan 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Cefepima LDP Laboratorios Torlan 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Cefepima LDP Laboratorios Torlan e para que é utilizado Cefepima LDP Laboratorios Torlan é indicado no tratamento de infeções causadas por bactérias sensíveis à cefepima, nomeadamente: - Infeções do trato respiratório inferior, incluindo pneumonia nosocomial e adquirida na comunidade, exacerbação bacteriana aguda da bronquite crónica e infeção bacteriana secundária da bronquite aguda; - Infeções do trato urinário complicadas, incluindo pielonefrite, como não complicadas; - Infeções da pele e estruturas cutâneas; - Infeções intrabdominais, incluindo peritonite, e infeções do trato biliar; - Infeções ginecológicas; - Meningite bacteriana em lactentes e crianças; - Em associação com outros agentes antibacterianos no controlo de doentes neutropénicos com febre que se suspeita ser devido a uma infeção bacteriana. - Tratamento d Läs hela dokumentet
APROVADO EM 30-12-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Cefepima LDP Laboratorios Torlan 1000 mg pó para solução injetável ou para perfusão Cefepima LDP Laboratorios Torlan 2000 mg pó para solução injetável ou para perfusão 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cefepima LDP Laboratorios Torlan 1000 mg pó para solução injetável ou para perfusão: Um frasco para injetáveis contém 1 g de cefepima (sob a forma de dicloridrato mono- hidratado). Cefepima LDP Laboratorios Torlan 2000 mg pó para solução injetável ou para perfusão Um frasco para injetáveis contém 2 g de cefepima (sob a forma de dicloridrato mono- hidratado). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Pó para solução injetável ou para perfusão Pó branco a amarelo pálido. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Cefepima LDP Laboratorios Torlan está indicado no tratamento de infeções causadas por bactérias sensíveis à cefepima: - infeções do trato respiratório inferior, incluindo pneumonia nosocomial e pneumonia adquirida na comunidade, exacerbação bacteriana aguda da bronquite crónica e infeção bacteriana secundária da bronquite aguda; - infeções complicadas e não-complicadas do trato urinário, incluindo pielonefrite; - infeções cutâneas e subcutâneas; - infeções intra-abdominais, incluindo peritonite e infeções do trato biliar; - infeções ginecológicas; - meningite bacteriana em lactentes e crianças; - Em associação com outros agentes antibacterianos no controlo de doentes neutropénicos com febre que se suspeite ser devido a uma infeção bacteriana; APROVADO EM 30-12-2020 INFARMED - Tratamento de doentes com bacteriemia que ocorre em associação com, ou que se suspeita que possa estar associada, a qualquer uma das infeções acima mencionadas. Devem ser tomadas em consideração as orientações oficiais sobre o uso apropriado de agentes antibacterianos. 4.2 Posologia e modo de administração Cefep Läs hela dokumentet