CEFAZOLIN BE PHARMA 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Land: Ungern

Språk: ungerska

Källa: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiva substanser:

cefazolint

Tillgänglig från:

BE PHARMA d.o.o.

ATC-kod:

J01DB04

INN (International namn):

cefazolin

Klass:

TK

Produktsammanfattning:

Kiszerelések: 1 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-24173 / 01 - I - TK - igen; 11 X 5 - injekciós üvegben - - OGYI-T-24173 / 02 - I - TK - igen; 55 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-24173 / 03 - I - TK - igen

Bemyndigande status:

Generikus

Tillstånd datum:

2023-01-09

Bipacksedel

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CEFAZOLIN BE PHARMA 1 G POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ VAGY INFÚZIÓHOZ
cefazolin
MIELŐTT ELKEZDIK ALKALMAZNI ÖNNÉL EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
·
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
·
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Cefazolin Be Pharma 1 g por oldatos
injekcióhoz vagy
infúzióhoz (továbbiakban: Cefazolin Be Pharma), és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Cefazolin Be Pharma alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Cefazolin Be Pharma-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Cefazolin Be Pharma-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CEFAZOLIN BE PHARMA, ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Cefazolin Be Pharma hatóanyaga, a cefazolin egy félszintetikus
cefalosporin, ami antibiotikum. A
többi béta-laktám típusú antibiotikumhoz hasonlóan a
baktériumölő hatását a sejtfalszintézis gátlása
révén fejti ki.
A készítmény a következő, cefazolin-érzékeny kórokozók által
okozott fertőzésekben felnőttek,
serdülők, gyermekek és 1 hónaposnál idősebb csecsemők
kezelésére javallt:
·
alsó légúti fertőzések:
-
idült hörghurut (bronhitisz) heveny bakteriális súlyosbodása
-
tüdőgyulladás
·
húgyúti fertőzések: heveny vesemedence-gyulladás és
vesegyulladás
·
bőrfertőzések és lágyrészfertőzése

Produktens egenskaper

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Cefazolin Be Pharma 1 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 g cefazolint tartalmaz (1,048 g cefazolin-nátrium formájában)
injekciós üvegenként.
Ismert hatású segédanyag:
Megközelítőleg 48 mg nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
Fehér vagy csaknem fehér színű, nagyon higroszkópos, steril por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A készítmény a következő, cefazolin-érzékeny kórokozók által
okozott fertőzésekben javallt felnőttek,
serdülők, gyermekek és 1 hónaposnál idősebb csecsemők
kezelésére (lásd 5.1 pont):
-
alsó légúti fertőzések: krónikus bronchitis akut bakteriális
exacerbációja, pneumonia
-
húgyúti fertőzések: akut pyelonephritis
-
bőr- és lágyrészfertőzések
-
endocarditis
-
septicaemia
Perioperativ profilaxis: a cefazolin perioperatív alkalmazása
csökkentheti a postoperatív fertőzések
incidenciáját kontaminált vagy potenciálisan kontaminált
műtétek esetén.
A cefazolin parenterális kezelést igénylő esetekben alkalmazandó.
Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek alkalmazására
vonatkozó hivatalos irányelveket,
protokollokat, módszertani ajánlásokat.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az adagolás, az alkalmazás módja és az adagolás gyakorisága a
kórokozók érzékenységétől (lásd
5.1 pont), a betegség súlyosságától és a beteg állapotától
függ.
Adagolás
_NORMÁL VESEFUNKCIÓJÚ FELNŐTTEK, SERDÜLŐK ÉS 12 ÉVNÉL
IDŐSEBB GYERMEKEK_
ÉRZÉKENY MIKROORGANIZMUSOK ÁLTAL OKOZOTT FERTŐZÉSEK
A szokásos dózis naponta 1-2 g, két vagy három egyenlő adagra
elosztva
(8 vagy 12 óránként egy adag).
KEVÉSBÉ ÉRZÉKENY MIKROORGANIZMUSOK ÁLTAL OKOZOTT FERTŐZÉSEK
A szokásos dózis naponta 3-4 g, három vagy négy egyenlő adagra
elosztva
(6 vagy 8 óránként egy adag).
Súlyos, esetleg életet veszélyeztető fertőzésekben naponta
legfeljebb 6-