Cefaseptin 750 mg Tableta

Land: Tjeckien

Språk: tjeckiska

Källa: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktiva substanser:

Cefalexin

Tillgänglig från:

Vetoquinol s.r.o.

ATC-kod:

QJ01DB

INN (International namn):

Cefalexin (Cefalexinum monohydricum)

Läkemedelsform:

Tableta

Terapeutisk grupp:

psi

Terapiområde:

První generace cefalosporinů

Produktsammanfattning:

Kódy balení: 9905195 - 1 x 6 tableta - blistr

Tillstånd datum:

2016-07-27

Bipacksedel

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
CEFASEPTIN 750 MG TABLETY PRO PSY
1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ
K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Vetoquinol s.r.o., Walterovo náměstí 329/3, 158 00 Praha, Česká
republika
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Vetoquinol SA
Magny-Vernois
F-70200 LURE
FRANCIE
2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Cefaseptin 750 mg tablety pro psy
Cefalexinum
3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Jedna tableta obsahuje:
Cefalexinum (jako cefalexinum monohydricum)
.......................................750 mg
Béžová podlouhlá tableta.
Tabletu lze dělit na dvě nebo čtyři stejně velké části.
4. INDIKACE
Léčba
bakteriálních
kožních
infekcí
(včetně
hluboké
a
povrchové
pyodermie)
vyvolaných
mikroorganismy, včetně _Staphylococcus _spp., citlivými k
cefalexinu.
Léčba infekcí močových cest (včetně nefritidy a cystitidy),
vyvolaných mikroorganismy, včetně
_Escherichia coli_, citlivými k cefalexinu.
5. KONTRAINDIKACE
Nepoužívejte v případech známé přecitlivělosti na léčivou
látku, jiné cefalosporiny, na jiné látky ze
skupiny beta-laktamů nebo na kteroukoli z pomocných látek.
Nepoužívat v případech známé rezistence na cefalosporiny nebo
peniciliny.
Nepoužívejte u králíků, morčat, křečků a pískomilů.
6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Ve vzácných případech může dojít k přecitlivělosti.
V případě hypersenzitivních reakcí musí být léčba ukončena.
Ve velmi vzácných případech byly po podání některých psů
pozorovány nevolnost, zvracení a / nebo
průjem.
Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle
následujících pravidel:
- velmi časté (nežádoucí účinek (nky) se projevil(y) u více
než 1 z 10 ošetřených zvířat)
- časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených
zvířat)
- neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000

Produktens egenskaper

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Cefaseptin 750 mg tablety pro psy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje:
Léčivá látka:
Cefalexinum (jako cefalexinum monohydricum)
………………………………………………….750
mg
Úplný seznam pomocných látek, viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Béžová podlouhlá tableta.
Tabletu lze dělit na dvě nebo čtyři stejně velké části.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba bakteriálních kožních infekcí (včetně hluboké a
povrchové pyodermie) vyvolaných
mikroorganismy, včetně _Staphylococcus_ spp., citlivými k
cefalexinu.
Léčba infekcí močových cest (včetně nefritidy a cystitidy),
vyvolaných mikroorganismy, včetně
_Escherichia coli_, citlivými k cefalexinu.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívejte v případech známé přecitlivělosti na léčivou
látku, jiné cefalosporiny, na jiné látky ze
skupiny beta-laktamů nebo na kteroukoli z pomocných látek.
Nepoužívat v případech známé rezistence na cefalosporiny nebo
peniciliny.
Nepoužívejte u králíků, morčat, křečků a pískomilů.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Při léčbě povrchových pyodermií je třeba pečlivě zvážit
příslušným veterinárním lékařem potřebu
systémového použití antibiotik ve srovnání s jinou alternativou
léčby bez použití antibiotik.
Stejně jako u jiných antibiotik, která jsou vylučována
převážně ledvinami, může v organismu dojít při
poruše funkce ledvin k systémové akumulaci. V případě známé
renální insuficience by měla být dávka
2
snížena a antimikrobiální látky s nefrotoxickými účinky by
neměly být podávány současně.
Tento přípravek by neměl být používán k léčbě štěňat s
hmotností nižší než 1