CEFACLOR Gnr 125 mg/5 ml, granulés pour suspension buvable

Land: Frankrike

Språk: franska

Källa: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

céfaclor anhydre

Tillgänglig från:

SANDOZ

ATC-kod:

J01DA08

INN (International namn):

cefaclor anhydrous

Dos:

125 mg

Läkemedelsform:

granulés

Sammansättning:

composition pour 5 ml de suspension reconstituée > céfaclor anhydre : 125 mg . Sous forme de : céfaclor

Administreringssätt:

orale

Enheter i paketet:

1 flacon(s) brun en verre avec fermeture de sécurité enfant de 38,1 g avec seringue(s) pour administration orale polyéthylène po

Receptbelagda typ:

liste I

Terapiområde:

ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE

Produktsammanfattning:

375 600-0 ou 34009 375 600 0 9 - 1 flacon(s) brun en verre avec fermeture de sécurité enfant de 38,1 g avec seringue(s) pour administration orale polyéthylène polystyrène avec cuillère-mesure polypropylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 601-7 ou 34009 375 601 7 7 - 1 flacon(s) brun en verre avec fermeture de sécurité enfant de 63,5 g avec seringue(s) pour administration orale polyéthylène polystyrène avec cuillère-mesure polypropylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Bemyndigande status:

Archivée

Tillstånd datum:

2006-05-29

Bipacksedel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/05/2006
Dénomination du médicament
CEFACLOR GNR 125 mg/5 ml, granulés pour suspension buvable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CEFACLOR GNR 125 mg/5 ml, granulés pour suspension
buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CEFACLOR
GNR 125 mg/5 ml,
granulés pour suspension buvable ?
3. COMMENT PRENDRE CEFACLOR GNR 125 mg/5 ml, granulés pour suspension
buvable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CEFACLOR GNR 125 mg/5 ml, granulés pour
suspension buvable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CEFACLOR GNR 125 mg/5 ml, granulés pour suspension
buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des
bêta-lactamines du groupe des céphalosporines de 1
ère
génération.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué dans le traitement de certaines infections
bactériennes à germes sensibles.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CEFACLOR
GNR 125 mg/5 ml,
granulés pour suspension buvable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS CEFACLOR GNR 125 MG/5 ML, GRANULÉS POUR SUSPENSION
BUVABLE en cas d'allergie aux antibiotiques
du groupe des

Produktens egenskaper

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/05/2006
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CEFACLOR GNR 125 mg/5 ml, granulés pour suspension buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Céfaclor
......................................................................................................................................
125,00 mg
Pour 5 ml de suspension reconstituée.
38,1 g de granulés correspondent à 60 ml de suspension buvable
reconstituée, soit 12 doses (1 dose = 125 mg = 5 ml).
63,5 g de granulés correspondent à 100 ml de suspension buvable
reconstituée, soit 20 doses (1 dose = 125 mg = 5 ml).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Granulés pour suspension buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques du céfaclor. Elles tiennent
compte à
la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament
et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens
actuellement disponibles.
Elles sont limitées aux infections dues aux germes sensibles lorsque
ces infections autorisent une antibiothérapie orale et à
l'exclusion des localisations méningées, notamment:
·
les infections ORL: angines documentées à streptocoque A
bêta-hémolytique, sinusites, otites;
·
les infections respiratoires basses:
o
surinfections des bronchites aiguës,
o
exacerbations des bronchites chroniques,
o
pneumopathies communautaires chez des sujets:
§
sans facteur de risques,
§
sans signe de gravité clinique,
§
en l'absence d'argument faisant craindre une résistance de S.
pneumoniae à la pénicilline,
§
en l'absence d'argument évocateur d'une pneumopathie atypique.
·
les infections urinaires non compliquées, exceptées les prostatites
et pyélonéphrites.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie o