CEFACLOR ALKALOID 500 mg/1 kapsula kapsula, tvrda

Land: Bosnien och Hercegovina

Språk: kroatiska

Källa: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktiva substanser:

cefaklor

Tillgänglig från:

Alkaloid d.o.o. Sarajevo

ATC-kod:

J01DC04

INN (International namn):

cefaklor

Dos:

500 mg/1 kapsula

Läkemedelsform:

kapsula, tvrda

Sammansättning:

1 kapsula, tvrda sadrži: 500 mg cefaklora (u obliku cefaklor monohidrata)

Enheter i paketet:

16 kapsula, tvrdih (2 PVC/PVdCAl blistera po 8 kapsula), u kutiji

Receptbelagda typ:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Tillverkad av:

ALKALOID AD Skopje

Bemyndigande status:

Važeći

Tillstånd datum:

2023-05-17

Bipacksedel

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
CEFACLOR ALKALOID
500 mg
kapsula, tvrda
cefaklor
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo, jer
sadrži informacije koje su važne za Vas.
- Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu
- Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i
ako ima znake bolesti slične Vašima
- Ako bilo koje neželjeno djelovanje postane ozbiljno, ili ako
primijetite neželjena djelovanja koja ovdje
nisu navedena, molimo Vas da to kažete svom ljekaru ili farmaceutu.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek Cefaclor Alkaloid i za šta se koristi
2.
Prije nego što počnete da uzimate lijek Cefaclor Alkaloid
3.
Kako uzimati lijek Cefaclor Alkaloid
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati lijek Cefaclor Alkaloid
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK CEFACLOR ALKALOID I ZA ŠTA SE KORISTI
Lijek Cefaclor Alkaloid je antibiotik koji pripada grupi lijekova
nazvanih cefalosporini i djeluje ubijajući
bakterije koje izazivaju infekcije. Koristi se za liječenje
bakterijskih infekcija uzrokovanih organizmima
osjetljivim na cefaklor:
- infekcije disajnih puteva: upala pluća, pogoršanje hroničnog
bronhitisa, bronhitis, faringitis i tonzilitis
(infekcije grla);
- sinusitis (infekcije sinusa),
- infekcije srednjeg uha;
- infekcije urinarnog sistema uključujući pijelonefritis (upala
bubrega) i cistitis (upalu mokraćnog mjehura);
- infekcije kože i mekih tkiva
- gonoreja.
2. PRIJE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE LIJEK CEFACLOR ALKALOID
Nemojte uzimati lijek Cefaclor Alkaloid:
 ako ste alergični (preosjetljivi) na cefaklor, cefalosporinske
antibiotike, ili na bilo koju od pomočnnih
supstanci ovog lijeka (pogledati dio 6).
Upozorenja i mjere opreza:
Obavijestite svog ljekara ako:

ste ranije imali reakciju preosjetljivosti na antibiotike, kao sto su
cefalosporini, penicilini, ili na druge
lijekove (alergijska reakcija uključuje pad krvnog pri

Produktens egenskaper

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
CEFACLOR ALKALOID
500 mg
kapsula, tvrda
cefaklor
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kapsula, tvrda sadrži 500 mg cefaklora (u obliku cefaklor,
monohidrata).
Za puni sastav pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK

kapsula, tvrda.
Tvrde želatinske kapsule sa bijelim kapsularnim tijelom i plavom
kapsularnom kapom, ispunjene praškom
kremasto-žućkaste boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Cefaklor je namijenjen za terapiju infekcija izazvanih
mikroorganizmima osjetljivim na cefaklor.
∙
infekcije
respiratornih
puteva
(uključujući
pneumoniju,
bronhitis,
egzacerbaciju
hroničnog
bronhitisa, faringitis i tonzilitis, i kao dio terapije kod liječenja
sinusitisa),
∙
infekcije srednjeg uha
(Otitis media)
,
∙
infekcije kože i mekih tkiva,
∙
infekcije urinarnih puteva, uključujući pijelonefritis i cistitis,
∙
gonokokni uretritis (gonoreja)
Potrebno je razmotriti zvanični vodič pravilne upotrebe
antibakterijskih lijekova.
4.2
Doziranje i naČin primjene
DOZIRANJE
Odrasli
Uobi
č
ajena doza kod odraslih je 250 mg na svakih 8 sati. Kod ozbiljnijih
infekcija ili infekcije izazvane
manje osjetljivim organizmima, doze se mogu pove
ć
ati. Maksimalna preporu
č
ena doza je 2 g na dan, a
doza od 4 g dnevno je bezbjedna kod zdravih osoba u trajanju od 28
dana, bez pojava neželjenih
djelovanja.
Za lije
č
enje akutnog gonokoknog uretritisa (gonoreja) kod oba pola, savjetuje
se koriš
ć
enje 3 g cefaklora
eventualno u kombinaciji sa 1 g probenecidom.
Stariji pacijenti:
doziranje kao za odrasle.
Pacijenti sa ošte_ć_enjem funkcije bubrega:
Cefaklor se može primijeniti kod pacijenata sa oslabljenom funkcijom
bubrega. Kod pacijenata sa izrazito
oslabljenom funkcijom bubrega doza treba biti manja od uobičajene
doze. (pogledati dio 4.4).
2
Pacijenti na hemodijalizi
Hemodijaliza skraćuje poluvrijeme eliminacije iz seruma za 25-30%.
Kod pacijenata koji redovno idu na
hemodijalizu preporučuje se da se prije dijali