CEFACLOR-125

Land: Kuba

Språk: spanska

Källa: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktiva substanser:

Cefaclor (eq. a 131,11 mg de cefaclor monohidratado)

Tillgänglig från:

Empresa Farmacéutica “8 De Marzo”. Unidad Empresarial de Base (UEB) de Cefalosporinas Orales.

ATC-kod:

J01DC04

INN (International namn):

Cefaclor

Dos:

125 mg/5 mL

Läkemedelsform:

Polvo para suspensión oral

Tillverkad av:

Empresa Farmacéutica “8 De Marzo”. Unidad Empresarial de Base (UEB) de Cefalosporinas Orales.

Produktsammanfattning:

Estuche por 1 frasco de vidrio ámbar con 60 mL.; Estuche con 1 frasco de vidrio ámbar para 60 mL, con un vaso dosificador.

Bemyndigande status:

Aprobado

Tillstånd datum:

2013-10-11

Produktens egenskaper

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CEFACLOR-125
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo para suspensión oral
FORTALEZA:
125 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de vidrio ámbar para 60 mL.
Estuche por un frasco de vidrio ámbar para 60 mL
y un vaso dosificador.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA FARMACÉUTICA “8 de Marzo”, La Habana, Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA FARMACÉUTICA “8 de Marzo”, La Habana, Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB)
DE CEFALOSPORINAS ORALES.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-13-132-J01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
11 de octubre de 2013
COMPOSICIÓN:
Cada cucharadita (5 mL) contiene:
Cefaclor
(eq. a 131,11 mg de Cefaclor
monohidratado)
* Se adiciona un exceso de un 10 %.
125,00 mg *
Benzoato de sodio
1,67 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
Producto sin reconstituir: 12 meses
Producto reconstituido:7 días
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Producto sin reconstituir: Almacenar por debajo de 30 °C.
Protéjase de la luz.
Producto reconstituido: Almacenar de 2 a 8 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento de infecciones agudas y crónicas de distinta gravedad,
causadas por gérmenes
patógenos
sensibles
siempre
que
se
pueda
aplicar
una
terapia
oral.
Tratamiento de infecciones respiratorias agudas:
Rinofaringitis, sinusitis, faringitis, amigdalitis, laringitis,
traqueítis, laringotraqueítis, bronquitis
y bronquiolitis.
Tratamiento
de
enfermedades
del
oído:
Trastornos
del
oído
externo,
otitis
externa
infecciosa, otitis media aguda, otitis media supurativa.
Otras enfermedades de las vías respiratorias superiores: Faringitis,
rinitis crónica, faringitis
crónica, sinusitis crónica, amigdalitis
crónica. Neumonía e influenza:
Bronconeumonía.
Otras enfermedades del aparato urinario: Infecciones renales,
pielonefritis, infecciones de
las vías urinarias.
Trastornos en órganos genitales: Gonorrea.
CONTRAINDICACIONES:
No debe ser administrado cuando el paciente previamente, tras la
administración de
determinados antibióticos betalactámicos (por ejemplo,
cefalosporin