Cefa-cure tablets 200 mg tablet voor honden en katten

Land: Nederländerna

Språk: nederländska

Källa: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiva substanser:

CEFADROXIL 1-WATER

Tillgänglig från:

Intervet Nederland B.V.

ATC-kod:

QJ01DB05

INN (International namn):

CEFADROXIL 1-WATER

Läkemedelsform:

Tablet

Sammansättning:

CEFADROXIL 1-WATER 210 mg/stuk,

Administreringssätt:

Oraal gebruik

Receptbelagda typ:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Terapeutisk grupp:

Honden; Katten

Terapiområde:

Cefadroxil

Bemyndigande status:

Nationaal

Tillstånd datum:

1994-09-19

Produktens egenskaper

BD/2013/REG NL 8302/zaak 360697
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Intervet Nederland B.V. te Boxmeer d.d. 25 juni
1993 tot
registratie van het diergeneesmiddel CEFA-CURE TABLETS 200 MG;
Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1.
De registratie van het diergeneesmiddel CEFA-CURE TABLETS 200 MG,
ingeschreven onder nummer REG NL 8302, zoals aangevraagd d.d. 25 juni
1993 is
gewijzigd.
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel CEFA-CURE TABLETS 200 MG, ingeschreven onder nummer
REG
NL 8302 treft u aan als bijlage A behorende bij dit besluit.
3.
Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde
bijsluiter behorende bij
het diergeneesmiddel CEFA-CURE TABLETS 200 MG, ingeschreven onder
nummer
REG NL 8302 treft u aan als bijlage B behorende bij dit besluit.
4.
De fabrikant mag tot 1 maart 2014 de bestaande voorraad (met
ongewijzigde
productinformatie) afleveren.
5.
Deze beschikking is 1 september 2013 in werking getreden.
BD/2013/REG NL 8302/zaak 360697
3
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2013/REG NL 8302/zaak 360697
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
CEFA-CURE TABLETS 200 mg tablet voor honden en katten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Cefadroxil (als cefadroxil-monohydraat)
200,00 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Witte tablet met breukstreep
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Hond en kat.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
- Ontstekingen van de huid en zachte weefsels: dermatitis, cellulitis,
pyoderma, wondinfecties en
abcessen, veroorzaakt door _Staphylococcus_ spp.;
- Urogenitale infecties: cystitis, nefritis, metritis, vaginitis,
veroorzaakt door _Escherichia coli_, _Proteus _
_mirabilis_ en _Staphylococcus aureus_;
- Respiratoire i