CEDROX 250

Land: Slovakien

Språk: slovakiska

Källa: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Tillgänglig från:

Hikma Farmaceutica (Portugal) S.A., Portugalsko

ATC-kod:

J01DB05

Administreringssätt:

perorálne použitie

Enheter i paketet:

gru por 1x60 ml

Receptbelagda typ:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutisk grupp:

15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM)

Terapiområde:

Cefadroxil

Produktsammanfattning:

gru por 1x60 ml

Bemyndigande status:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Tillstånd datum:

1993-09-23

Bipacksedel

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/06639-Z1B
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
CEDROX 250
GRANULÁT NA PERORÁLNU SUSPENZIU
cefadroxil
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je CEDROX a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete CEDROX
3.
Ako užívať CEDROX
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať CEDROX
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE CEDROX A NA ČO SA POUŽÍVA
CEDROX je polosyntetické cefalosporínové antibiotikum, ktoré
účinkuje tak, že zabíja
_ _
široké
spektrum baktérií.
CEDROX SA POUŽÍVA NA LIEČBU NASLEDOVNÝCH OCHORENÍ:

infekcií horných a dolných dýchacích ciest

infekcií kože a mäkkých tkanív

infekcií močových ciest a pohlavných orgánov

infekčné zápaly kostnej drene a kĺbov
CEDROX 250 je indikovaný najmä u detí.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE CEDROX
NEUŽÍVAJTE CEDROX
-
ak ste alergický na cefadroxil alebo niektoré z iných
cefalosporínových antibiotík alebo na
ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti
6).
UPOZORNENIA A OPATRENIA
Predtým, ako začnete užívať CEDROX, obráťte sa na svojho
lekára alebo lekárnika:

ak máte ochorenie obličiek,

ak ste mali kedykoľvek predtým alergickú rea

Produktens egenskaper

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/06639-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
CEDROX 250
250 mg/5 ml granulát na perorálnu suspenziu
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
5 ml perorálnej suspenzie obsahuje 266,7 mg monohydrátu cefadroxilu,
čo zodpovedá 250 mg
cefadroxilu.
Pomocná látka so známym účinkom:
Obsahuje 1,188 g sacharózy v 5 ml suspenzie.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
granulát na perorálnu suspenziu
Granulát/prášok oranžovej farby so sladkou pomarančovou
príchuťou.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE

infekcie horných a dolných dýchacích ciest

infekcie kože a mäkkých tkanív

infekcie močových ciest a pohlavných orgánov

osteomyelitídy a septické artritídy
CEFADROXIL JE VŠEOBECNE ÚČINNÝ PRI ODSTRÁNENÍ STREPTOKOKA Z
OROFARYNGU. Údaje zamerané na
účinnosť cefadroxilu v profylaxii následnej reumatickej horúčky
nie sú dostupné.
KULTIVÁCIE A TESTY CITLIVOSTI sa majú VYKONAŤ PRED ZAČATÍM
LIEČBY A V JEJ PRIEBEHU. AK JE TO
POTREBNÉ, MAJÚ SA VYKONAŤ KONTROLY RENÁLNEJ FUNKCIE. V PRÍPADE
POTREBY SA MAJÚ VYKONAŤ
CHIRURGICKÉ POSTUPY.
Cedrox 250 je indikovaný najmä u detí.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
CEDROX 250 sa podáva jeden alebo dvakrát denne, podľa typu a
závažnosti infekcie.
Podáva sa ešte najmenej 3 dni po vymiznutí príznakov infekcie.
Doba liečby je zvyčajne 8 - 10 dní, v prípade ťažkých infekcií
(napr. osteomyelitída

je obvykle
potrebná doba liečby 4 – 6 týždňov. Celková denná dávka
cefadroxilu nemá prekročiť 4 g.
Dávkovanie
_tonzilitídy a faryngitídy:_ 500 mg 2-krát denne alebo 1 g 1-krát
denne po dobu minimálne 10 dní,
1
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/06639-Z1B
_infekcie horných a dolných dýchacích ciest_: 500 mg - 1 g 2-krát
denne v závislosti od závažnosti
infekcie,
_infekcie kože a mäkkých tkanív:_ 500 mg 2-krát denne alebo 1 g
1-krát