CEBEMYXINE, collyre en solution

Land: Frankrike

Språk: franska

Källa: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Bipacksedel Bipacksedel (PIL)
19-07-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper (SPC)
19-07-2021

Aktiva substanser:

sulfate de néomycine 0; sulfate de polymyxine B 1

Tillgänglig från:

LABORATOIRE CHAUVIN

ATC-kod:

(S Organe des sens), S01AA30

INN (International namn):

sulfate de néomycine 0; sulfate de polymyxine B 1

Dos:

0,34 MUI

Läkemedelsform:

Collyre

Sammansättning:

pour 100 ml > sulfate de néomycine 0,34 MUI > sulfate de polymyxine B 1,00 MUI

Administreringssätt:

ophtalmique

Enheter i paketet:

1 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) de 10 ml avec système de sécurité

Klass:

Liste I

Receptbelagda typ:

liste I

Terapiområde:

ANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS (J: Anti-infectieux).

Terapeutiska indikationer:

Classe pharmacothérapeutique : ANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS (J : Anti-infectieux).(S: Organe des sens) - code ATC : S01AA30.Ce médicament est un collyre (gouttes oculaires) contenant : un antibiotique de la famille des aminosides : la néomycine, et un antibiotique de la famille des polypeptides : la polymyxine B.Ce médicament est indiqué dans le traitement local de certaines infections de l’œil dues à des bactéries pouvant être combattues par les antibiotiques contenus dans ce médicament : conjonctivites sévères, kératites (inflammation de la cornée d’origine bactérienne) et ulcères de la cornée.Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après la fin du traitement.

Produktsammanfattning:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Bemyndigande status:

Valide

Tillstånd datum:

1997-04-11

Bipacksedel

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/07/2021
Dénomination du médicament
CEBEMYXINE, collyre en solution
Sulfate de néomycine / sulfate de polymyxine B
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou à votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CEBEMYXINE, collyre en solution et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
CEBEMYXINE, collyre en solution ?
3. Comment utiliser CEBEMYXINE, collyre en solution ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CEBEMYXINE, collyre en solution ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CEBEMYXINE, collyre en solution ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS (J :
Anti-infectieux).
(S: Organe des sens) - code ATC : S01AA30.
Ce médicament est un collyre (gouttes oculaires) contenant :
·
un antibiotique de la famille des aminosides : la néomycine,
·
et un antibiotique de la famille des polypeptides : la polymyxine B.
Ce médicament est indiqué dans le traitement local de certaines
infections de l’œil dues à des bactéries
pouvant être combattues par les antibiotiques contenus dans ce
médicament : conjonctivites sévères, kératites
(inflammation de la cornée d’origine bactérienne) et ulcères de
la cornée.
Vous devez vous adresser à votre médecin
                                
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Produktens egenskaper

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/07/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CEBEMYXINE, collyre en solution
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sulfate de
néomycine.........................................................................................................
0,34 MUI
Sulfate de polymyxine
B.....................................................................................................
1,00 MUI
Pour 100 mL de collyre
Excipient à effet notoire : chlorure de benzalkonium
Ce médicament contient 0,5 mg de chlorure de benzalkonium par volume
unitaire (10 mL)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement antibactérien local des conjonctivites sévères, des
kératites et des ulcères cornéens dus à des
germes sensibles à la néomycine et à la polymyxine B.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l’utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie ophtalmique
Posologie
1 goutte dans le cul-de-sac conjonctival inférieur, 3 à 8 fois par
jour selon la gravité pendant 7 jours en
moyenne.
Population pédiatrique
Il n’existe pas d’utilisation justifiée de CEBEMYXINE, collyre en
solution dans la population pédiatrique.
Mode d’administration
Pour une bonne utilisation du collyre, certaines précautions doivent
être prises :
·
Se laver soigneusement les mains avant de procéder à l'instillation.
·
Eviter le contact de l'embout avec l'œil ou les paupières.
·
Instiller une goutte de collyre dans le cul de sac conjonctival de
l’œil à traiter en regardant vers le haut et
en tirant sur la paupière inférieure légèrement vers le bas.
·
Reboucher le flacon, après utilisation.
Le passage systémique peut être réduit par une occlusion
nasolacrymale ou par la fermeture des paupières
pendant 2 minutes. Cette méthode peut contribuer à diminuer les
effets ind
                                
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