Land: Tyskland
Språk: tyska
Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Cyanocobalamin; Butafosfan
Elanco GmbH (4611456)
QA12CX91
Cyanocobalamin, Butafosfan
Injektionslösung
Cyanocobalamin (00093) 0,05 Milligramm; Butafosfan (15295) 100 Milligramm
Rind
zugelassen
2005-05-13
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Catosal 100/0,05 mg/ml Injektionslösung für Rinder 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: 1 ml lnjektionslösung enthält: WIRKSTOFF(E): Butafosfan 100,00 mg Cyanocobalamin 0,05 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Butan-1-ol 30,00 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM: Injektionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 Zieltierart: Rind 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierarten: Zur unterstützenden Behandlung von sekundären Ketosen (z. B. bei Labmagenverlagerung). 4.3 Gegenanzeigen: Keine bekannt. 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Keine bekannt. 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: 4.5.1 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Keine bekannt. 4.5.2 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender: Keine bekannt. 4.6 Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere): Keine bekannt. Das Auftreten von Nebenwirkungen nach Anwendung von Catosal sollte dem Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit, Mauerstr. 39- 42, 10117 Berlin, oder dem pharmazeutischen Unternehmer mitgeteilt werden. Meldebögen können kostenlos unter o.g. Adresse oder per e-Mail (uaw@bvl.bund.de) angefordert werden. 4.7 Anwendung während der Trächtigkeit und Laktation oder der Legeperiode: Hinweise, die auf eine Gefährdung während der Trächtigkeit oder Laktation schließen lassen, liegen nicht vor. 4.8 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen: Keine bekannt. 4.9 Dosierung und Art der Anwendung: Zur intravenösen Anwendung. Rinder: 5 mg Butafosfan und 2,5 µg Cyanocobalamin pro kg KGW entsprechend 5 ml Catosal pro 100 kg KGW. Dreimal im Abstand von 24 Stunden. 4.10 Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen und Gegenmittel), falls erforderlich: Keine bekannt. 4.11 Wartezeit: Rind: essbare Gewebe: 0 Tage Milch: 0 Tage 5. Läs hela dokumentet