CATAFLEXYM

Land: Brasilien

Språk: portugisiska

Källa: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiva substanser:

DICLOFENACO DIETILAMÔNIO

Tillgänglig från:

CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA

ATC-kod:

ANTINFLAMATORIOS

INN (International namn):

DICLOFENAC DIETILAMÔNIO

Terapiområde:

ANTINFLAMATORIOS

Produktsammanfattning:

11.6 MG GEL CT BG AL X 60 G - 1156000940019 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICA - GEL; 11.6 MG GEL CT BG AL X 40 G - 1156000940027 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICA - GEL

Bemyndigande status:

Válido

Tillstånd datum:

2000-11-01

Bipacksedel

CATAFLEXYM
® GEL
CIFARMA Científica Farmacêutica Ltda.
diclofenaco dietilamônio
11,6 mg/g
CATAFLEXYM
®
GEL
DICLOFENACO DIETILAMÔNIO - DCB: 02927
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL: CATAFLEXYM
®
GEL
NOME GENÉRICO: DICLOFENACO DIETILAMÔNIO (DCB: 02927)
APRESENTAÇÃO
Gel dermatológico – 11,6 mg/g - Embalagem contendo uma bisnaga de
60 g.
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 14 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada 1 grama de CATAFLEXYM
® GEL contém:
diclofenaco dietilamônio (equivalente a 10 mg de diclofenaco
potássico) .......................................11,6 mg
Excipientes
q.s.p.........................................................................................................................................1
g
(álcool isopropílico, edetato dissódico, metilparabeno,
hipromelose, cera autoemulsionante não iônica,
propilenoglicol, propilparabeno, álcool de lanolina, petrolato
líquido e água purificada).
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
CATAFLEXYM
® GEL é indicado para aliviar a dor e diminuir a inflamação e o
inchaço em diversas
condições dolorosas, tais como:
- Lesões musculares, articulares (por exemplo: entorses, distensões,
contusões) ou tendinites;
- Dor de osteoartrite.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
CATAFLEXYM
® GEL contém o diclofenaco dietilamônio como substância ativa que
pertence ao grupo
dos medicamentos chamados anti-inflamatórios não esteroidais. É um
medicamento anti-inflamatório de
uso dermatológico (tópico) que age sobre a região inflamada
aliviando o inchaço e a dor. A formulação
do medicamento foi desenvolvida especialmente para ser espalhada sobre
a pele.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Contraindicações:
Não use CATAFLEXYM
® GEL se:
- Você for alérgico ao diclofenaco ou a outro anti-inflamatório
não esteroidal usado no tratamento da dor,
febre
ou
inflamação,
como
o
ibuprofeno,
a
aspirina
ou
qualquer
outro
excipiente
presente
neste
medicamento. Se você

Produktens egenskaper

CATAFLEXYM
® GEL
CIFARMA Científica Farmacêutica Ltda.
diclofenaco dietilamônio
11,6 mg/g
CATAFLEXYM
®
DICLOFENACO DIETILAMÔNIO - DCB: 02927
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL: CATAFLEXYM
®
NOME GENÉRICO: DICLOFENACO DIETILAMÔNIO (DCB: 02927)
APRESENTAÇÃO
Gel dermatológico – 11,6 mg/g - Embalagem contendo uma bisnaga de
60 g.
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 14 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada 1 grama de CATAFLEXYM
® GEL contém:
diclofenaco dietilamônio (equivalente a 10 mg de diclofenaco
potássico)
...............................................................................
11,6 mg
Excipientes q.s.p.
................................................................................................................................................................................
1 g
(álcool
isopropílico,
edetato
dissódico,
metilparabeno,
hipromelose,
cera
autoemulsionante
não
iônica,
propilenoglicol,
propilparabeno, álcool de lanolina, petrolato líquido e água
purificada).
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
CATAFLEXYM
® GEL é indicado para o alívio da dor, inflamação, inchaço, tais
como:
- Lesões em tecidos moles: traumas em tendões, ligamentos, músculos
e articulações, por exemplo, devido a entorses, lesões e
contusões ou dores nas costas (lesões esportivas);
- Formas localizadas de reumatismos de tecidos moles: tendinite (por
exemplo, cotovelo de tenista), bursite, síndrome ombro-mão e
periartropatia.
Para o alívio da dor de osteoartrite de joelhos ou dedos.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O diclofenaco dietilamônio 11,6 mg/g reduz o tempo para retorno às
atividades normais nos casos de inflamação e dor pós-
traumática ou de origem reumática.
Dados clínicos têm demonstrado que o diclofenaco dietilamônio 11,6
mg/g reduz a dor aguda após a aplicação inicial (p<0,0001
versus placebo). O diclofenaco dietilamônio 11,6 mg/g reduziu em 75%
a dor em movimento (POM – pain on movement) após 2
dias