CASPOFUNGIN DEMO 50MG/VIAL POWDER FOR CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION

Land: Cypern

Språk: grekiska

Källa: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Aktiva substanser:

CASPOFUNGIN ACETATE

Tillgänglig från:

DEMO S.A. (0000003568) 21st KM NATIONAL ROAD ATHENS-LAMIA, KRIONERI, ATTIKI, 14568

ATC-kod:

J02AX04

INN (International namn):

CASPOFUNGIN

Dos:

50MG/VIAL

Läkemedelsform:

POWDER FOR CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION

Sammansättning:

CASPOFUNGIN ACETATE (8000001775) 55,48MG

Administreringssätt:

INTRAVENOUS USE

Receptbelagda typ:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Terapiområde:

CASPOFUNGIN

Produktsammanfattning:

Αρ. διαδικασίας: UK/H/5692/01/DC CHANGE TO IE/H/0697/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 VIAL X 50MG () 1 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Bipacksedel

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για
τον χρήστη
Caspofungin DEMO 50 mg Κόνις για πυκνό σκεύασμα
για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
Κασποφουνγκίνη
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης πριν χορηγηθεί σε εσάς
ή το παιδί
σας αυτό το φάρμακο, διότι
περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες
για σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το
νοσοκόμο σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, το
φαρμακοποιό ή το
νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε
πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
1. Τι είναι το Caspofungin DEMO και ποιά είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας
χορηγηθεί το Caspofungin DEMO
3. Πώς θα σας χορηγηθεί το Caspofungin DEMO
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το Caspofungin DEMO
6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
Τι είναι το Caspofungin DEMO και ποια είναι η
χρήση του
Τι είναι το Caspofungin DEMO
Το Caspofungin DEMO περιέχει ένα φάρμακο που
ονομάζεται κα�

Produktens egenskaper

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Caspofungin DEMO 50 mg Κόνις για πυκνό σκεύασμα
για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 50 mg
κασποφουνγκίνη (ως οξική).
Η συγκέντρωση του ανασυσταθέντος
φιαλιδίου θα είναι 5,2 mg / mL.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε φιαλίδιο 50 mg περιέχει 35,71 mg
σακχαρόζη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για πυκνό σκεύασμα για
παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Πριν την ανασύσταση, η κόνις είναι
λευκή έως υπόλευκη συμπαγής, κόνις.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
Θεραπευτικές ενδείξεις
• Θεραπεία της διηθητικής
καντιντίασης σε ενήλικες ή σε
παιδιατρικούς ασθενείς.
• Θεραπεία της διηθητικής
ασπεργίλλωσης σε ενήλικες ή σε
παιδιατρικούς ασθενείς που είναι
ανθεκτικοί ή δεν ανέχονται την
αμφοτερικίνη Β, λιπιδικές μορφές της
αμφοτερικίνης Β και/ή την
ιτρακοναζόλη. Η ανθεκτικότητα
ορίζεται ως η εξέλιξη της φλεγμονής ή
η αποτυχία βελτίωσής της
μετά από προηγηθείσα αποτελεσματική
αντιμυκητιασική θεραπεία με
θεραπευτικές δόσεις
διάρκειας τουλάχιστον 7 ημερών.
• Εμπειρ�