Casodex 50 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Köp det nu

Bipacksedel Bipacksedel (PIL)
28-12-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper (SPC)
30-09-2021

Aktiva substanser:

bikalutamid

Tillgänglig från:

Qdoxx Pharma AB

ATC-kod:

L02BB03

INN (International namn):

bicalutamide

Dos:

50 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

laktosmonohydrat Hjälpämne; bikalutamid 50 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Bikalutamid

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2007-12-20

Bipacksedel

                                BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
CASODEX 50 MG FILMDRAGERAD TABLETT
bikalutamid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Casodex är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Casodex
3.
Hur du tar Casodex
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Casodex ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CASODEX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
För prostatatumörers tillväxt behövs bland annat stimulering av
manliga könshormoner (androgener).
Casodex förhindrar den stimuleringen.
Casodex tabletter 50 mg används vid prostatacancer i kombination med
kastrationsbehandling (GnRH
agonist).
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR CASODEX
TA INTE CASODEX
-
om du är allergisk mot bikalutamid eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
-
om du är kvinna eller barn.
-
om du tar läkemedel som innehåller någon av de aktiva substanserna
terfenadin, astemizol eller
cisaprid.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare innan du tar Casodex:
-
om du har något av följande: hjärtkärlsjukdom inklusive
hjärtrytmrubbningar (arytmi), eller om
du tar medicin mot detta. Risken för att drabbas av
hjärtrytmrubbningar kan vara förhöjd när
man använder Casodex.
-
om du har någon sjukdom som påverkar levern.
-
om du har diabetes (kan påverka mängden glukos i blodet).
-
om du tar Casodex bör du och/eller din partner använda
preventivmedel medan du tar Casodex
och 130
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Produktens egenskaper

                                PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Casodex 50 mg filmdragerade tabletter.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En tablett innehåller bicalutamid 50 mg.
Hjälpämne: laktosmonohydrat 61 mg/tablett
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Casodex tabletter 50 mg är vita, runda, bikonvexa, med en diameter
på 6,5 mm. Den ena sidan är
märkt med Cd x 50 och den andra sidan är märkt med en pil.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Metastaserad prostatacancer i kombination med GnRH agonist.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
En tablett per dag. Behandlingen påbörjas samtidigt som behandling
med GnRH agonist.
Nedsatt njurfunktion – dosjustering är ej nödvändig vid nedsatt
njurfunktion.
Nedsatt leverfunktion – dosjustering är ej nödvändig vid milt
nedsatt leverfunktion. Ökad
ackumulering kan inträffa hos patienter med måttligt till gravt
nedsatt leverfunktion (se 4.4 Varningar
och försiktighet vid användning).
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bicalutamid är kontraindicerat

för kvinnor och barn (se avsnitt 4.6).

vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i
avsnitt 6.1.

vid samtidig administrering av terfenadin, astemizol eller cisaprid
(se avsnitt 4.5).
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Bicalutamid metaboliseras i hög grad och detta sker sannolikt till
största delen i levern. Data indikerar
att bicalutamids elimination kan vara långsammare hos patienter med
gravt nedsatt leverfunktion och
detta kan leda till ackumulering av substansen. Bicalutamid skall
därför användas med försiktighet
hos patienter med måttligt till gravt nedsatt leverfunktion och
alternativa behandlingsmöjligheter bör
övervägas. Periodisk kontroll av leverfunktionen bör övervägas
på grund av möjlig leverpåverkan. De
flesta leverförändringarna kan förväntas uppträda inom de första
6 månaderna av behandlingen.
Allvarliga leverförändringar och leversvikt har i sällsynta
                                
                                Läs hela dokumentet