Land: Italien
Språk: italienska
Källa: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Macrogol
CASEN RECORDATI SL
A06AD15
Macrogol
"4G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE IN BUSTINA " 10 BUSTINE IN PL/AL/PE; "4G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE IN BUSTINA " 20 BUSTINE IN
M
Macrogol
043218041 - 4G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE IN BUSTINA 50 BUSTINE IN PL/AL/PE - Autorizzato; 043218015 - 4G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE IN BUSTINA 10 BUSTINE IN PL/AL/PE - Autorizzato; 043218039 - 4G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE IN BUSTINA 30 BUSTINE IN PL/AL/PE - Autorizzato; 043218027 - 4G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE IN BUSTINA 20 BUSTINE IN PL/AL/PE - Autorizzato; 043218054 - 500 MG/ML SOLUZIONE ORALE 1 FLACONE IN PET DA 200 ML E 1 SIRINGA IN PP DA 10 ML - Autorizzato; 043218066 - 500 MG/ML SOLUZIONE ORALE 1 FLACONE IN PET DA 500 ML E 1 SIRINGA IN PP DA 10 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE CASENJUNIOR 4 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE IN BUSTINA MACROGOL 4000 LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Casenjunior e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Casenjunior 3. Come prendere Casenjunior 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Casenjunior 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È CASENJUNIOR E A COSA SERVE Il nome di questo medicinale è Casenjunior 4 g polvere per soluzione orale in bustina. Casenjunior appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati lassativi osmotici. I lassativi osmotici sono medicinali che permettono di aumentare la quantità di acqua nella materia fecale, rendendo più facile il passaggio. Casenjunior è indicato per il trattamento sintomatico della stitichezza nei bambini di età compresa tra 6 mesi e 8 anni. Deve essere utilizzato in associazione con appropriate modifiche allo stile di vita e un regime alimentare appropriato (vedere paragrafo 2). Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio. Questo medicinale contiene Macrogol (P.E.G. = polietilenglicole). In caso di stitichezza, il periodo massimo di trattamento nei bambini è di 3 mesi. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CASENJUNIOR Il trattamento della stitichezza con un lassativo deve essere di supporto ad uno stile di vita sano e ad un regime alimentare appropriato. NON PRENDA CASENJUNIOR • Se il suo bambino è all Läs hela dokumentet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Casenjunior 4 g polvere per soluzione orale in bustina 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni bustina contiene 4 g di macrogol 4000. Eccipiente con effetti noti: Questo medicinale contiene 0,00064 mg di zolfo diossido per bustina. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere per soluzione orale in bustina. Polvere bianca all’odore di fragola. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento sintomatico della stipsi nei bambini di età compresa tra 6 mesi e 8 anni. Deve essere escluso dal medico un disordine organico prima di iniziare il trattamento, soprattutto nei bambini di età inferiore ai 2 anni. Casenjunior deve essere solo un trattamento temporaneo per la stipsi, per un periodo non superiore ai 3 mesi, in combinazione ad uno stile di vita sano e ad un regime alimentare appropriato. Se i sintomi persistono, nonostante lo stile di vita sano ed il regime alimentare appropriato deve essere sospettata e trattata una diversa causa di fondo. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Popolazione pediatrica_ Da 6 mesi a 1 anno: 1 bustina al giorno. Tra 1 anno e 4 anni: da 1 a 2 bustine al giorno. Da 4 anni a 8 anni: da 2 a 4 bustine al giorno. Nei bambini, il trattamento non deve superare i 3 mesi a causa della mancanza di dati clinici oltre i 3 mesi. Il miglioramento del transito intestinale indotto dal trattamento sarà mantenuto attraverso uno stile di vita ed un regime alimentare appropriato. Il trattamento deve essere interrotto gradualmente e ripreso se la stipsi si ripresenta. Modo di somministrazione 1 1 Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare Läs hela dokumentet