Land: Grekland
Språk: grekiska
Källa: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
CARVEDILOL
LEOVAN Μ.ΛΕΩΝ & ΣΙΑ ΕΕ (0000003924) Μαινάνδρου 54,, 104 32, Αθήνα, 104 32
C07AG02
CARVEDILOL
25MG/TAB
ΔΙΣΚΙΟ
0072956093 CARVEDILOL 25.000000 MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
CARVEDILOL
Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Αρ. άδειας: 17273/1-3-2016; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2803015003015 01 BTx28 tabs (2 BT x14 tabs) (Blister AL/PVC) 28.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 5.04
Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)
_ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ_ _ _ _ _ 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ 1.1 CARVILIA ® CARVEDILOL Δισκία 6.25 MG, 12.5 MG και 25 MG 1.2 ΣΥΝΘΕΣΗ Δραστική Ουσία :CARVEDILOL Έκδοχα: LACTOSE MONOHYDRATE, CELLULOSE MICROCRYSTALLINE, CROSPOVIDONE (POLYPLASDONE XL), SILICA COLLOIDAL ANHYDROUS (AEROSIL 200), MAGNESIUM STEARATE, Τα δισκία των 6,25 MG περιέχουν YELLOW IRON OXIDE E 172, και τα δισκία των 12.5 MG περιέχουν YELLOW IRON OXIDE E 172 και RED IRON OXIDE E 172 1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Δισκίο 1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ CARVILIA 6,25 MG: Κάθε δισκίο περιέχει 6,25 MG CARVEDILOL. CARVILIA 12,5 MG: Κάθε δισκίο περιέχει 12,5 MG CARVEDILOL. CARVILIA 25 MG: Κάθε δισκίο περιέχει 25 MG CARVEDILOL. 1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ- ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Συσκευασία Κουτιά με 28 δισκία σε Blister από λευκό αδιαφανές PVC και Αλουμινόφυλλο (2BLISTERS των 14 δισκίων έκαστο) και μια οδηγία χρήσης. 1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ Αγγειοδιασταλτικός, μη εκλεκτικός Β-Αναστολέας 1.7 ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΗΝ ΕΛΛΑΔΑ LEOVAN Μ.ΛΕΩΝ ΚΑΙ ΣΙΑ Ε.Ε ΜΕΝΑΝΔΡΟΥ 54-ΑΘΗΝΑ ΤΚ 10431 ΕΛΛΑΔΑ ΤΗΛΕΦΩΝΟ: +30 210-5239216,210-9604909,210-9604334 FAX: +30 210-9614945,210-9604334 E-MAIL: LEOVAN@OTENET.GR 1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ JOINT STOCK COMPANY “GRINDEKS” 53 KRUSTIPLS ST., RIGA LV-1057 LATVIA 2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ 2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ To CARVILIA είναι ένας αγγειοδιασταλτικός, μη εκλεκτικός β-ανασ Läs hela dokumentet
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ CARVILIA® CARVEDILOL ΔΙΣΚΙΑ 6,25 MG, 12,5 MG ΚΑΙ 25 MG 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ CARVILIA ®6,25 mg/ΤΑΒ: Ένα δισκίο περιέχει 6,25 mg καρβεδιλόλης. CARVILIA ® 12,5 mg/ΤΑΒ: Ένα δισκίο περιέχει 12,5 mg καρβεδιλόλης. CARVILIA ® 25 mg/ΤΑΒ: Ένα δισκίο περιέχει 25 mg καρβεδιλόλης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Δισκία 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ _4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ _ _Ιδιοπαθής υπέρταση _ Η καρβεδιλόλη ενδείκνυται για την αντιμετώπιση της ιδιοπαθούς υπέρτασης. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνη ή σε συνδυασμό με άλλους αντιυπερτασικούς παράγοντες, ειδικότερα με θειαζιδικά διουρητικά. _Χρόνια σταθερή στηθάγχη _ Η καρβεδιλόλη ενδείκνυται ως προφυλακτική αγωγή της χρόνιας σταθερής στηθάγχης. _Συμπληρωματική Θεραπεία της ήπιας έως σοβαρής σταθερής χρόνιας καρδιακής ανεπάρκειας _ Η καρβεδιλόλη ενδείκνυται για τη θεραπεία όλων των ασθενών με ήπια έως σοβαρή, σταθερή χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια ισχαιμικής ή μη ισχαιμικής αιτιολογίας σε συνδυασμό με τις συνήθεις αγωγές, συμπεριλαμβανομένων των αναστολέων ΜΕΑ και των διουρητικών με ή χω Läs hela dokumentet