CARVEDILOL TEVA 25 mg, comprimé sécable

Land: Frankrike

Språk: franska

Källa: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

carvédilol 25 mg

Tillgänglig från:

TEVA SANTE

ATC-kod:

C07AG02 (C système cardio-vasculaire)

INN (International namn):

carvédilol 25 mg

Dos:

25 mg

Läkemedelsform:

Comprimé

Sammansättning:

pour un comprimé > carvédilol 25 mg

Administreringssätt:

orale

Enheter i paketet:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s)

Klass:

Liste I

Receptbelagda typ:

liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale réservée à certains s

Terapiområde:

ALPHA ET BÊTA BLOQUANT

Terapeutiska indikationer:

Classe pharmacothérapeutique : ALPHA ET BETA-BLOQUANT – code ATC : C07AG02 (C : système cardiovasculaire)Indications thérapeutiques :Ce médicament est préconisé dans le traitement de l’insuffisance cardiaque chronique symptomatique, en complément du traitement habituel de l’insuffisance cardiaque.

Produktsammanfattning:

CARVEDILOL 25 mg - KREDEX 25 mg, comprimé sécable. Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale réservée à certains spécialistes; prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE

Bemyndigande status:

Valide

Tillstånd datum:

2006-10-09

Bipacksedel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/04/2023
Dénomination du médicament
CARVEDILOL TEVA 25 mg, comprimé sécable
Carvédilol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CARVEDILOL TEVA 25 mg, comprimé sécable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CARVEDILOL TEVA 25 mg, comprimé
sécable ?
3. Comment prendre CARVEDILOL TEVA 25 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CARVEDILOL TEVA 25 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CARVEDILOL TEVA 25 mg, comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ALPHA ET BETA-BLOQUANT – code ATC :
C07AG02 (C : système
cardiovasculaire)
Indications thérapeutiques :
Ce médicament est préconisé dans le traitement de l’insuffisance
cardiaque chronique symptomatique, en
complément du traitement habituel de l’insuffisance cardiaque.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CARVEDILOL
TEVA 25 mg, comprimé sécable ?
’Ne prenez jamais CARVEDILOL TEVA 25 mg, comprimé sécable :
·
Si vous êtes allergique au carvédilol ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament,
mentionnés dans la rubrique 6.
·
Si vous avez déjà eu une réact

Produktens egenskaper

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/04/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CARVEDILOL TEVA 25 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Carvédilol..............................................................................................................................
25 mg
Pour un comprimé sécable.
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'insuffisance cardiaque chronique stable, légère,
modérée et sévère (fraction d'éjection ≤
35%), en association avec le traitement conventionnel comportant
inhibiteur de l'enzyme de conversion,
diurétique et, le plus souvent, digitalique.
·
Dans un programme d'études cliniques, chez des patients en
insuffisance cardiaque légère à modérée, le
carvédilol a permis de réduire la mortalité à 6 mois de 50%, IC
95% [33% - 75%] (voir rubrique 5.1).
·
Dans l'étude COPERNICUS menée chez des patients en insuffisance
cardiaque sévère non
décompensée, le carvédilol a permis de réduire la mortalité à 1
an de 35%, IC 95% [19% - 48%] (voir
rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l'adulte.
La posologie doit être adaptée à chaque patient.
Le traitement doit être instauré sous surveillance médicale
particulière, à l'administration de la
première dose.
L'augmentation des doses, jusqu'à détermination de la dose efficace
(définie comme étant la dose
maximale tolérée) se fera sous surveillance médicale.
Cette période d'adaptation posologique progressive dure au moins 6
semaines.
Posologie
a) Avant le traitement par carvédilol
Le traitement conventionnel de l'insuffisance cardiaque chronique
symptomatique à posologie optimale
(inhibiteur de l'enzyme de conversion, diurétique et le plus souvent
digitalique) est indispensable avant
d'initier le traitement par carvédilol.
L'état du patient doit �