Land: Österrike
Språk: tyska
Källa: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CARVEDILOL
Sandoz GmbH
C07AG02
CARVEDILOL
28 Stück, Laufzeit: 36 Monate,30 Stück, Laufzeit: 36 Monate,10 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Carvedilol
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2006-08-31
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER CARVEDILOL SANDOZ 12,5 MG - TABLETTEN Wirkstoff: Carvedilol _ _ _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Carvedilol Sandoz und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Carvedilol Sandoz beachten? 3. Wie ist Carvedilol Sandoz einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Carvedilol Sandoz aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CARVEDILOL SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Carvedilol, der Wirkstoff von Carvedilol Sandoz, ist ein so genannter Beta-Blocker und hat im therapeutischen Dosisbereich gleichzeitig gefäßerweiternde und auf das Herz stressabschirmende Eigenschaften. Bei Herzschwächepatienten wird gemeinsam mit anderen Arzneimitteln die Herzleistung verbessert. Carvedilol Sandoz wird als Zusatzbehandlung zur Basistherapie von leichter, mittelschwerer und schwerer Herzschwäche angewendet. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CARVEDILOL SANDOZ BEACHTEN? CARVEDILOL SANDOZ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN − wenn Sie allergisch gegen Carvedilol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, und bei − bestimmten Herzrhythmusstörungen (Sick-Sinus-Syndrom, SA-Block, AV-Block 2. und 3. Grades) außer bei Patienten mit Herzschrittmacher Läs hela dokumentet
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Carvedilol Sandoz 6,25 mg – Tabletten Carvedilol Sandoz 12,5 mg – Tabletten Carvedilol Sandoz 25 mg – Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält als Wirkstoff 6,25 mg, 12,5 mg oder 25 mg Carvedilol. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 6,25 mg: 61,8 mg Laktose pro Tablette 12,5 mg: 55,5 mg Laktose pro Tablette 25 mg: 111,5 mg Laktose pro Tablette Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette. _Aussehen:_ 6,25 mg: Gelbe, runde, konvexe Tabletten mit einer Bruchrille und der Kodierung C2 auf einer Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 12,5 mg: Rosafarbene, runde, konvexe Tabletten mit einer Bruchrille und der Kodierung C3 auf einer Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 25 mg: Weiße bis fast weiße, runde, konvexe Tabletten mit einer Bruchrille und der Kodierung C4 auf einer Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Carvedilol Sandoz 6,25 mg - Tabletten, Carvedilol Sandoz 12,5 mg - Tabletten und Carvedilol Sandoz 25 mg - Tabletten: leichte, mittelschwere und schwere chronische stabile Herzinsuffizienz (NYHA II – IV) ischämischen oder nicht - ischämischen Ursprungs, zusätzlich zur konventionellen Basistherapie mit Diuretika, ACE-Hemmern und optional Digitalis (siehe auch Abschnitt 4.4). Carvedilol Sandoz 25 mg - Tabletten: Zusätzlich zu den oben genannten Anwendungsgebieten: essentielle Hypertonie chronisch-stabile Angina pectoris Carvedilol Sandoz wird angewendet bei Erwachsenen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Carvedilol Sandoz ist in 3 Stärken erhältlich: 6,25 mg, 12,5 mg und 25 mg. DOSIERUNG CHRONISCHE HERZINSUFFIZIENZ Die (Erhaltungs-)Dosis muss für jeden Patienten individuell unter strenger ärztlicher Überwachung ermittelt werden. Die Behandlung darf nur begonnen werden, wenn die Patienten mit einer konve Läs hela dokumentet