Land: Frankrike
Språk: franska
Källa: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
carvédilol 25 mg
ARROW GENERIQUES
C07AG02.
carvédilol 25 mg
25 mg
Comprimé
pour un comprimé > carvédilol 25 mg
plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s)
liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale réservée à certains s
alpha et bêta-bloquant
Classe pharmacothérapeutique : alpha et bêtabloquant – code ATC : C07AG02.Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'insuffisance cardiaque chronique symptomatique, en complément du traitement habituel de l'insuffisance cardiaque.
CARVEDILOL 25 mg - KREDEX 25 mg, comprimé sécable. Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale réservée à certains spécialistes; prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
Valide
2016-10-04
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 14/12/2022 Dénomination du médicament CARVEDILOL ARROW 25 mg, comprimé pelliculé sécable Carvédilol Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que CARVEDILOL ARROW 25 mg, comprimé pelliculé sécable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CARVEDILOL ARROW 25 mg, comprimé pelliculé sécable ? 3. Comment prendre CARVEDILOL ARROW 25 mg, comprimé pelliculé sécable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver CARVEDILOL ARROW 25 mg, comprimé pelliculé sécable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE CARVEDILOL ARROW 25 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : alpha et bêtabloquant – code ATC : C07AG02. Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'insuffisance cardiaque chronique symptomatique, en complément du traitement habituel de l'insuffisance cardiaque. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CARVEDILOL ARROW 25 mg, comprimé pelliculé sécable ? Ne prenez jamais CARVEDILOL ARROW 25 mg, comprimé pelliculé sécable : · si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6 ; · Läs hela dokumentet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 14/12/2022 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT CARVEDILOL ARROW 25 mg, comprimé pelliculé sécable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Carvédilol ............................................................................................................................ 25 mg Pour un comprimé pelliculé sécable. Excipients à effet notoire : lactose monohydraté, saccharose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé sécable. Comprimé pelliculé blanc à blanc cassé, de forme ovale, gravé « F 59 » sur une face et présentant une barre de cassure sur l’autre face. Le comprimé peut être divisé en doses égales. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement de l'insuffisance cardiaque chronique stable, légère, modérée et sévère (fraction d'éjection ≤ 35 %), en association avec le traitement conventionnel comportant inhibiteur de l'enzyme de conversion, diurétique et, le plus souvent, digitalique. · Dans un programme d'études cliniques, chez des patients en insuffisance cardiaque légère à modérée, le carvédilol a permis de réduire la mortalité à 6 mois de 50 %, IC 95 % [33 % - 75 %] (voir rubrique 5.1). · Dans l'étude COPERNICUS menée chez des patients en insuffisance cardiaque sévère non décompensée, le carvédilol a permis de réduire la mortalité à 1 an de 35 %, IC 95 % [19 % - 48 %] (voir rubrique 5.1). 4.2. Posologie et mode d'administration Réservé à l'adulte. La posologie doit être adaptée à chaque patient. Le traitement doit être instauré sous surveillance médicale particulière, à l'administration de la première dose. L'augmentation des doses, jusqu'à détermination de la dose efficace (définie comme étant la dose maximale tolérée), se fera sous surveillance médicale. Cette période d'adaptation posologique progressive dure au moins 6 semaines. Posologie a) Avant le traitement par carvédilol Le traite Läs hela dokumentet